Wakacje lekowe w leczeniu alendronianem u kobiet po menopauzie z osteoporozą
9 lipca 2009 zaktualizowane przez: Ciudad Universitaria, Spain
Celem pracy jest określenie czasu leczenia alendronianem kobiet po menopauzie z osteoporozą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Czas trwania leczenia alendronianem nie jest dobrze ustalony.
Badacze zrekrutowali 228 kobiet z osteoporozą pomenopauzalną.
Wszyscy otrzymywali alendronian w ciągu pierwszych 3 lat monitorowania, a później zostali losowo przydzieleni do różnych schematów leczenia przerywanego lub do kontynuowania przez 3 lata.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
228
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- University San Carlos Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osteoporozy pomenopauzalnej według kryteriów densytometrycznych Światowej Organizacji Zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- osteoporoza wtórna
- zmiana parametrów analitycznych (białka ogółem, wapń, fosfor, witamina D, hormon przytarczyc, hormon tarczycy, transaminazy, kreatynina)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: alendronian 6 lat
|
kilka długości leczenia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: alendronian 5 lat
Brak leczenia w 6 roku
|
kilka długości leczenia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: alendronian 5 lat, bez kontynuacji
Brak leczenia w 5 roku
|
kilka długości leczenia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: alendronian 4 lata
Brak leczenia w 5. i 6. roku
|
kilka długości leczenia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: alendronian 5 lat, bez kontynuacji
Brak leczenia w roku 4
|
kilka długości leczenia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: alendronian 4 lata, bez kontynuacji
Brak leczenia w 4. i 6. roku
|
kilka długości leczenia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: alendronian 4 lata, bez kontynuacji
Brak leczenia w 4. i 5. roku
|
kilka długości leczenia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Alendronato 3 lata
Brak leczenia w ciągu ostatnich 3 lat
|
kilka długości leczenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Każdego roku
|
Każdego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Złamania
Ramy czasowe: Każdego roku
|
Każdego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carlos Lozano Tonkin, doctor, University San Carlos Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 1998
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- individual reseacher
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na alendronian
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony