Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægemiddelferier i behandling med alendronat hos postmenopausale kvinder med osteoporose

9. juli 2009 opdateret af: Ciudad Universitaria, Spain
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme varigheden af ​​behandlingen med alendronat hos postmenopausale kvinder med osteoporose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Varigheden af ​​behandlingen med alendronat er ikke veletableret. Efterforskerne rekrutterede 228 kvinder med postmenopausal osteoporose. De modtog alle alendronat i løbet af de første 3 år med monitorering og blev senere randomiseret til, om der var forskellige regimer med intermitterende behandling eller til at fortsætte 3 år mere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • University San Carlos Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postmenopausal osteoporose under densitometriske kriterier fra Verdenssundhedsorganisationen

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær osteoporose
  • ændring i analytiske parametre (totale proteiner, calcium, fosfor, vitamin D, parathyreoideahormon, thyreoideahormon, transaminase, kreatinin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: alendronat 6 år
Medicin: alendronat
flere behandlingsvarigheder
Andre navne:
  • fosamax
Eksperimentel: alendronat 5 år
Ingen behandling i 6. årgang
Medicin: alendronat
flere behandlingsvarigheder
Andre navne:
  • fosamax
Eksperimentel: alendronat 5 år, ikke fortsat
Ingen behandling i år 5
Medicin: alendronat
flere behandlingsvarigheder
Andre navne:
  • fosamax
Eksperimentel: alendronat 4 år
Ingen behandling i 5. og 6. årgang
Medicin: alendronat
flere behandlingsvarigheder
Andre navne:
  • fosamax
Eksperimentel: alendronat 5 år, uafbrudt
Ingen behandling i år 4
Medicin: alendronat
flere behandlingsvarigheder
Andre navne:
  • fosamax
Eksperimentel: alendronat 4 år, ikke fortsat
Ingen behandling i 4. og 6. årgang
Medicin: alendronat
flere behandlingsvarigheder
Andre navne:
  • fosamax
Eksperimentel: alendronat 4 år, uafbrudt
Ingen behandling i 4. og 5. årgang
Medicin: alendronat
flere behandlingsvarigheder
Andre navne:
  • fosamax
Eksperimentel: Alendronato 3 år
Ingen behandling inden for de sidste 3 år
Medicin: alendronat
flere behandlingsvarigheder
Andre navne:
  • fosamax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Hvert år
Hvert år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brud
Tidsramme: Hvert år
Hvert år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ciudad Universitaria, Spain

Efterforskere

  • Studieleder: Carlos Lozano Tonkin, doctor, University San Carlos Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2009

Først opslået (Skøn)

10. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2009

Sidst verificeret

1. januar 1998

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • individual reseacher

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med alendronat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner