Vacances médicamenteuses dans le traitement à l'alendronate chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose
9 juillet 2009 mis à jour par: Ciudad Universitaria, Spain
Le but de cette étude est de déterminer la durée du traitement par l'alendronate chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La durée du traitement par alendronate n'est pas bien établie.
Les enquêteurs ont recruté 228 femmes atteintes d'ostéoporose post-ménopausique.
Ils ont tous reçu de l'alendronate au cours des 3 premières années de suivi et ont ensuite été randomisés pour choisir entre différents régimes de traitement intermittent ou pour continuer 3 ans de plus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
228
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- University San Carlos Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- ostéoporose post-ménopausique selon les critères densitométriques de l'Organisation Mondiale de la Santé
Critère d'exclusion:
- ostéoporose secondaire
- altération des paramètres analytiques (protéines totales, calcium, phosphore, vitamine D, hormone parathyroïdienne, hormone thyroïdienne, transaminase, créatinine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: alendronate 6 ans
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plusieurs durées de traitement
Autres noms:
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Expérimental: alendronate 5 ans
Pas de traitement en 6ème
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plusieurs durées de traitement
Autres noms:
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Expérimental: alendronate 5 ans, sans suite
Pas de traitement en 5e année
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plusieurs durées de traitement
Autres noms:
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Expérimental: alendronate 4 ans
Pas de traitement en 5e et 6e année
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plusieurs durées de traitement
Autres noms:
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Expérimental: alendronate 5 ans, sans suite
Pas de traitement pendant la 4ème année
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plusieurs durées de traitement
Autres noms:
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Expérimental: alendronate 4 ans, sans suite
Pas de traitement en 4ème et 6ème année
|
plusieurs durées de traitement
Autres noms:
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Expérimental: alendronate 4 ans, sans suite
Pas de traitement en 4ème et 5ème année
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plusieurs durées de traitement
Autres noms:
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Expérimental: Alendronato 3 ans
Pas de traitement au cours des 3 dernières années
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plusieurs durées de traitement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Densité minérale osseuse
Délai: Chaque année
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Chaque année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fractures
Délai: Chaque année
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Chaque année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carlos Lozano Tonkin, doctor, University San Carlos Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1998
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2009
Première publication (Estimation)
10 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2009
Dernière vérification
1 janvier 1998
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- individual reseacher
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