Gyógyszerüdülések az alendronát kezelésében csontritkulásban szenvedő posztmenopauzás nőknél
2009. július 9. frissítette: Ciudad Universitaria, Spain
E vizsgálat célja az alendronát-kezelés időtartamának meghatározása csontritkulásban szenvedő posztmenopauzás nőknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alendronát-kezelés időtartama nem jól ismert.
A kutatók 228 posztmenopauzális csontritkulásban szenvedő nőt vettek fel.
Mindannyian alendronátot kaptak a megfigyelés első 3 évében, majd később randomizálták őket arra, hogy különböző időszakos kezelési rendet alkalmazzanak-e, vagy további 3 évig folytassák.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
228
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- University San Carlos Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- posztmenopauzális csontritkulás az Egészségügyi Világszervezet denzitometriás kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- másodlagos csontritkulás
- az analitikai paraméterek (összes fehérje, kalcium, foszfor, D-vitamin, mellékpajzsmirigyhormon, pajzsmirigyhormon, transzamináz, kreatinin) változása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: alendronát 6 év
|
több időtartamú kezelés
Más nevek:
|
|
Kísérleti: alendronát 5 év
A hatodik évben nincs kezelés
|
több időtartamú kezelés
Más nevek:
|
|
Kísérleti: alendronát 5 év, nem folytatódott
Az 5. évben nincs kezelés
|
több időtartamú kezelés
Más nevek:
|
|
Kísérleti: alendronát 4 év
Nincs kezelés az 5. és 6. évben
|
több időtartamú kezelés
Más nevek:
|
|
Kísérleti: alendronát 5 év, nem folytatódik
A negyedik évben nincs kezelés
|
több időtartamú kezelés
Más nevek:
|
|
Kísérleti: alendronát 4 év, nem folytatódott
Nincs kezelés a 4. és 6. évben
|
több időtartamú kezelés
Más nevek:
|
|
Kísérleti: alendronát 4 év, nem folytatódik
Nincs kezelés a 4. és 5. évben
|
több időtartamú kezelés
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Alendronato 3 éves
Nem részesült kezelésben az elmúlt 3 évben
|
több időtartamú kezelés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csontsűrűség
Időkeret: Minden évben
|
Minden évben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Törések
Időkeret: Minden évben
|
Minden évben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Carlos Lozano Tonkin, doctor, University San Carlos Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1998. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 9.
Utolsó ellenőrzés
1998. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- individual reseacher
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .