Лекарственные каникулы при лечении алендронатом у женщин в постменопаузе с остеопорозом
9 июля 2009 г. обновлено: Ciudad Universitaria, Spain
Целью данного исследования является определение продолжительности лечения алендронатом у женщин в постменопаузе с остеопорозом.
Обзор исследования
Подробное описание
Продолжительность лечения алендронатом точно не установлена.
Исследователи набрали 228 женщин с постменопаузальным остеопорозом.
Все они получали алендронат в течение первых 3 лет наблюдения, а затем были рандомизированы для разных режимов прерывистого лечения или для продолжения еще 3 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
228
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- University San Carlos Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- постменопаузальный остеопороз по денситометрическим критериям Всемирной организации здравоохранения
Критерий исключения:
- вторичный остеопороз
- изменение аналитических параметров (общий белок, кальций, фосфор, витамин D, паратиреоидный гормон, гормон щитовидной железы, трансаминаза, креатинин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: алендронат 6 лет
|
несколько сроков лечения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: алендронат 5 лет
Без лечения в течение 6-го года
|
несколько сроков лечения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: алендронат 5 лет, не продолжение
Без лечения в течение 5-го года
|
несколько сроков лечения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: алендронат 4 года
Без лечения в течение 5-го и 6-го года
|
несколько сроков лечения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: алендронат 5 лет, непродолжительный
Без лечения в течение 4-го года
|
несколько сроков лечения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: алендронат 4 года, не продолжено
Отсутствие лечения в течение 4-го и 6-го года
|
несколько сроков лечения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: алендронат 4 года, непродолжительный
Отсутствие лечения в течение 4-го и 5-го года
|
несколько сроков лечения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Алендронато 3 года
Отсутствие лечения в течение последних 3 лет
|
несколько сроков лечения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Каждый год
|
Каждый год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Переломы
Временное ограничение: Каждый год
|
Каждый год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Carlos Lozano Tonkin, doctor, University San Carlos Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 января 1998 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- individual reseacher
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .