Läkemedelssemester vid behandling med alendronat hos postmenopausala kvinnor med osteoporos
9 juli 2009 uppdaterad av: Ciudad Universitaria, Spain
Syftet med denna studie är att bestämma varaktigheten av behandlingen med alendronat hos postmenopausala kvinnor med osteoporos.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Varaktigheten av behandlingen med alendronat är inte väl etablerad.
Utredarna rekryterade 228 kvinnor med postmenopausal osteoporos.
De fick alla alendronat under de första 3 åren av övervakning och randomiserades senare till om olika regimer av intermittent behandling eller att fortsätta i 3 år till.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
228
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- University San Carlos Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- postmenopausal osteoporos enligt densitometriska kriterier från Världshälsoorganisationen
Exklusions kriterier:
- sekundär osteoporos
- förändringar i analytiska parametrar (totalt antal proteiner, kalcium, fosfor, vitamin D, bisköldkörtelhormon, sköldkörtelhormon, transaminas, kreatinin)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: alendronat 6 år
|
flera behandlingslängder
Andra namn:
|
|
Experimentell: alendronat 5 år
Ingen behandling under årskurs 6
|
flera behandlingslängder
Andra namn:
|
|
Experimentell: alendronat 5 år, ej fortsatt
Ingen behandling under årskurs 5
|
flera behandlingslängder
Andra namn:
|
|
Experimentell: alendronat 4 år
Ingen behandling under årskurs 5 och 6
|
flera behandlingslängder
Andra namn:
|
|
Experimentell: alendronat 5 år, oavbruten
Ingen behandling under årskurs 4
|
flera behandlingslängder
Andra namn:
|
|
Experimentell: alendronat 4 år, ej fortsatt
Ingen behandling under årskurs 4 och 6
|
flera behandlingslängder
Andra namn:
|
|
Experimentell: alendronat 4 år, oavbruten
Ingen behandling under årskurs 4 och 5
|
flera behandlingslängder
Andra namn:
|
|
Experimentell: Alendronato 3 år
Ingen behandling under de senaste 3 åren
|
flera behandlingslängder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: Varje år
|
Varje år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frakturer
Tidsram: Varje år
|
Varje år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Carlos Lozano Tonkin, doctor, University San Carlos Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1998
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2009
Senast verifierad
1 januari 1998
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- individual reseacher
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .