Vacanze farmacologiche nel trattamento con alendronato nelle donne in postmenopausa con osteoporosi
9 luglio 2009 aggiornato da: Ciudad Universitaria, Spain
Lo scopo di questo studio è determinare la durata del trattamento con alendronato nelle donne in postmenopausa con osteoporosi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La durata del trattamento con alendronato non è ben stabilita.
I ricercatori hanno reclutato 228 donne con osteoporosi postmenopausale.
Tutti hanno ricevuto alendronato durante i primi 3 anni di monitoraggio e successivamente sono stati randomizzati a diversi regimi di trattamento intermittente o a proseguire per altri 3 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
228
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- University San Carlos Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- osteoporosi postmenopausale secondo i criteri densitometrici dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Criteri di esclusione:
- osteoporosi secondaria
- alterazione dei parametri analitici (proteine totali, calcio, fosforo, vitamina D, ormone paratiroideo, ormone tiroideo, transaminasi, creatinina)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: alendronato 6 anni
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diverse durate del trattamento
Altri nomi:
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Sperimentale: alendronato 5 anni
Nessun trattamento durante il sesto anno
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diverse durate del trattamento
Altri nomi:
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Sperimentale: alendronato 5 anni, non continuato
Nessun trattamento durante il quinto anno
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diverse durate del trattamento
Altri nomi:
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Sperimentale: alendronato 4 anni
Nessun trattamento durante il 5° e il 6° anno
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diverse durate del trattamento
Altri nomi:
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Sperimentale: alendronato 5 anni, non continuato
Nessun trattamento durante il 4° anno
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diverse durate del trattamento
Altri nomi:
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Sperimentale: alendronato 4 anni, non continuato
Nessun trattamento durante il 4° e il 6° anno
|
diverse durate del trattamento
Altri nomi:
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Sperimentale: alendronato 4 anni, non continuato
Nessun trattamento durante il 4° e il 5° anno
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diverse durate del trattamento
Altri nomi:
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Sperimentale: Alendronato 3 anni
Nessun trattamento negli ultimi 3 anni
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diverse durate del trattamento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Ogni anno
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Ogni anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fratture
Lasso di tempo: Ogni anno
|
Ogni anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Carlos Lozano Tonkin, doctor, University San Carlos Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1998
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 1998
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- individual reseacher
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