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Arzneimittelferien bei der Behandlung mit Alendronat bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose

9. Juli 2009 aktualisiert von: Ciudad Universitaria, Spain
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Dauer der Behandlung mit Alendronat bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Dauer der Behandlung mit Alendronat ist nicht genau bekannt. Die Forscher rekrutierten 228 Frauen mit postmenopausaler Osteoporose. Sie alle erhielten während der ersten drei Jahre der Überwachung Alendronat und wurden später randomisiert, um entweder verschiedene intermittierende Behandlungsschemata zu erhalten oder weitere drei Jahre fortzusetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

228

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • University San Carlos Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • postmenopausale Osteoporose nach densitometrischen Kriterien der Weltgesundheitsorganisation

Ausschlusskriterien:

  • sekundäre Osteoporose
  • Veränderung der analytischen Parameter (Gesamtproteine, Kalzium, Phosphor, Vitamin D, Parathormon, Schilddrüsenhormon, Transaminase, Kreatinin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alendronat 6 Jahre
Arzneimittel: Alendronat
mehrere Behandlungsdauern
Andere Namen:
  • fosamax
Experimental: Alendronat 5 Jahre
Keine Behandlung im 6. Jahr
Arzneimittel: Alendronat
mehrere Behandlungsdauern
Andere Namen:
  • fosamax
Experimental: Alendronat 5 Jahre, nicht fortgesetzt
Keine Behandlung im 5. Jahr
Arzneimittel: Alendronat
mehrere Behandlungsdauern
Andere Namen:
  • fosamax
Experimental: Alendronat 4 Jahre
Keine Behandlung im 5. und 6. Jahr
Arzneimittel: Alendronat
mehrere Behandlungsdauern
Andere Namen:
  • fosamax
Experimental: Alendronat 5 Jahre, nicht fortgeführt
Keine Behandlung im 4. Jahr
Arzneimittel: Alendronat
mehrere Behandlungsdauern
Andere Namen:
  • fosamax
Experimental: Alendronat 4 Jahre, nicht fortgesetzt
Keine Behandlung im 4. und 6. Jahr
Arzneimittel: Alendronat
mehrere Behandlungsdauern
Andere Namen:
  • fosamax
Experimental: Alendronat 4 Jahre, nicht fortgeführt
Keine Behandlung im 4. und 5. Jahr
Arzneimittel: Alendronat
mehrere Behandlungsdauern
Andere Namen:
  • fosamax
Experimental: Alendronato 3 Jahre
Keine Behandlung in den letzten 3 Jahren
Arzneimittel: Alendronat
mehrere Behandlungsdauern
Andere Namen:
  • fosamax

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Jedes Jahr
Jedes Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Brüche
Zeitfenster: Jedes Jahr
Jedes Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ciudad Universitaria, Spain

Ermittler

  • Studienleiter: Carlos Lozano Tonkin, doctor, University San Carlos Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 1998

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • individual reseacher

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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