손발톱 진균증(EPOCAON)에 대한 발 치료의 효과 (EPOCAON)
2019년 9월 26일 업데이트: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
손발톱 진균증에 대한 발 치료에서 손발톱 옻칠 처리에 대한 손발톱 괴사조직 보충의 효과: 무작위 대조 시험의 파일럿 연구
Onychomycosis는 환자의 건강과 삶의 질에 영향을 미치는 모든 사타구니 병리의 50% 이상에서 발생합니다. 연구자들은 광범위한 치료 무기를 가지고 있지만 효과적인 처리를 수행할 때 여전히 불균형이 있습니다.
가설/목적:
헤어스프레이에서 아모롤핀 5%를 사용한 국소 치료와 함께 마이크로미터 스포츠를 이용한 공격적인 사타구니 마모의 발병 기술의 사용이 균학뿐만 아니라 임상적으로도 효과를 크게 증가시키는지 분석합니다.
연구자들은 이 개입과 손톱과 발의 건강과 관련된 삶의 질 인식 사이의 관계를 분석할 것입니다.
조사관은 NailQoL 설문지의 스페인어로 된 다음 검증 연구 결과와 SCIO 지수의 검증 및 신뢰성, 처리 비용 연구 효율성을 사용할 것입니다.
방법:
조사관은 무작위 통제 시험을 설계할 것입니다. 마을을 모집하고 313명의 환자 샘플 크기로 5개의 스페인 척추 치료 센터의 환자로부터 정보에 입각한 사전 동의를 얻을 것입니다. 손발톱 진균증 감염 환자를 선택하기 위해 4주의 스크리닝이 있을 것입니다(클리닉 및 균류 모두 양성). 나중에 환자는 두 그룹으로 무작위로 분포됩니다.
- GROUP AM+AU: 0주(기준선), 12주 및 24주에 공격적인 사타구니 찰과상을 투여한 후 아모롤핀 5%의 표준 치료를 실시하고 36주 동안 매주 2회 적용합니다.
- GROUP AM: 일반적인 형식에 따라 아모롤핀 5%의 표준 치료만 독점적으로 투여됩니다. 기간은 48주입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malaga, 스페인, 29009
- Antonio Cuesta-Vargas
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Malaga, 스페인, 29009
- Health Science School , University of Malaga
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Málaga
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Malaga, Málaga, 스페인, 29009
- School Health Sciences, University of Malaga
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 남녀 모두.
- 발의 첫 번째 발가락에서 적어도 손톱에 영향을 미쳤습니다.
- 긍정적이고 증거가 있는 임상 균학(KOH 및 재배) 모두 긍정적인 손발톱진균증 진단이 확인되었습니다.
- 감염은 곰팡이 피부과에 의해 발생해야 합니다. 오염 외인성에 대한 위양성의 가능성 때문에 다른 유형의 감염을 허용하지 않습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 손발톱 진균증에 대한 일부 국소 치료 또는 전신 치료를 받았습니다.
- 손발톱 진균증에 특정한 것을 제외하고 유제류에 이영양증이나 변형이 있으면 결과 해석에 방해가 될 수 있습니다.
- 헤어스프레이 언구알로 국소 치료를 적용하고 추적하는 기술이 없습니다.
- 네일 래커 성분 중 하나에 대한 알레르기
- 임신 또는 수유중인 상황 채용 당시 지인.
- 연구를 추적하는 동안 처리된 손톱에 일부 연마제 또는 화장품(ej: 네일 페인트) 사용.
- 연구에 포함된 자신의 것 중 일부 유형의 출석 podology 또는 페디큐어를 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네일 래커와 공격적인 괴사 조직 제거
네일 래커 + 공격적인 괴사 조직 제거: 공격적인 손톱 래커를 적용할 예정입니다. 이 마모는 연구 시작, 0주(기준선), 12주 및 24주에 적용될 것이며 그는 네일 래커(Odenil 5)로 표준 치료를 따를 것입니다. %) 36주 동안 2주간 적용.
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네일 래커 + 공격적인 괴사 조직 제거: 공격적인 손톱 래커를 적용할 예정입니다. 이 마모는 연구 시작, 0주(기준선), 12주 및 24주에 적용될 것이며 그는 네일 래커(Odenil 5)로 표준 치료를 따를 것입니다. %) 36주 동안 2주간 적용.
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실험적: 네일 래커 혼자
네일 래커 단독: 일반적인 관리에 따라 36주 동안 네일 래커를 사용한 표준 트리트먼트만 적용됩니다.
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네일 래커 단독: 일반적인 관리에 따라 36주 동안 네일 래커를 사용한 표준 트리트먼트만 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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(수산화칼륨) KOH 및 배양 음성
기간: 개입 전후 및 6개월 및 12개월의 후속 조치
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개입 전후 및 6개월 및 12개월의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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손발톱진균증의 임상적 개선, SCIO(손발톱진균증에 대한 임상 점수 평가 지수) 평가
기간: 총 점수, 사전 및 사후 개입, 6개월 및 12개월의 후속 조치
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총 점수, 사전 및 사후 개입, 6개월 및 12개월의 후속 조치
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손발톱진균증 및 발 건강과 관련된 삶의 질에 대한 인식을 손톱 QoL 및 발 건강 상태 설문지(FHSQ)에 의해
기간: 총 점수, 사전 및 사후 개입, 6개월 및 12개월의 후속 조치
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총 점수, 사전 및 사후 개입, 6개월 및 12개월의 후속 조치
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EuroQol 5-D 및 SF-12에 의한 삶의 질 관련 일반 건강
기간: 총 점수, 사전 및 사후 개입, 6개월 및 12개월의 후속 조치
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총 점수, 사전 및 사후 개입, 6개월 및 12개월의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irene Garcia-Paya, DPM, MSc, University of Malaga
- 수석 연구원: Jose A Sanchez-Castillo, DPM, MSc, University of Malaga
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 03-2009
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