비만저환기증후군의 임상적 특성 및 치료반응 예측인자에 관한 연구

가설:

OHS 환자는 임상적, 기능적 및 대사적 데이터를 기반으로 관련된 호흡 병리가 없는 비만 환자와 특성화되고 구별될 수 있습니다.

OHS와 OSAHS 사이에는 긴밀한 관계가 있습니다. 치료에 미치는 영향 때문에 이 관계를 보다 정확하게 정의하는 것이 중요합니다.

OHS 치료를 위한 최상의 환기 방법에 대한 합의가 없습니다. OSAHS와 OHS 간의 연결의 경우 국제 합의는 경험적 데이터를 기반으로 CPAP의 초기 사용을 제안합니다. 우리는 이 치료에 반응하지 않는 환자군이 있고 이러한 불리한 반응을 미리 예측할 수 있다고 믿습니다.

목표:

• 비만 저호흡 증후군(OHS) 환자의 임상적, 기능적 및 대사적 특성을 평가합니다.
• OHS와 폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군(OSAHS) 사이의 관계의 빈도와 특성을 설명합니다.
• OHS 및 관련 OSAHS 환자에서 CPAP 치료에 대한 반응의 예측 요인을 연구합니다.

방법론 연구 설정: Hospital de la Santa Creu i Sant Pau의 폐렴 및 내분비학 서비스. 입원실, 수면클리닉, 폐기능 연구실.

환자: 일반 입원실, 준중환자실, 내분비클리닉, 폐렴클리닉 및/또는 수면클리닉에서 다음 기준을 충족하는 환자:

• 비만도 I-III(체질량 지수, BMI >30 Kg/m2)
• 안정적인 주간 PCO2 >45 mmHg.
• 연령 < 75세
• 호흡저하와 동시에 발생할 수 있는 다른 실질, 호흡기 또는 신경근 질환, 흉벽 질환의 부재.
• 제외 기준의 부재.

제외 기준:

• 임상 설문지의 관리를 방해하는 인지 장애.
• 중대한 합병증.
• 강제 폐활량계에서 FEV1/FVC 비율 < 65%.

제어 그룹:

동시에 두 개의 통제 그룹이 연구됩니다.

• 연령, 성별 및 BMI가 유사한 비만 환자 그룹. pCO2 < 45 mmHg이고 야간 산소 포화도 측정 및 특정 임상 질문지가 OSAHS를 시사하지 않는 경우 피험자가 포함됩니다.
• 상기와 동일한 특성을 가지나 수면다원검사 또는 폴리그래프 연구에 의해 OSAHS로 진단된 비만 환자군.

연구 변수:

• 인체 측정 및 사회 인구 통계학적 데이터: 연령, 성별, 체중, 키, BMI, 허리 둘레(장골능 위), 목 직경. 비만의 시작 연령과 비만 기간.
• 일반 임상 설문지: 가족력, 급성 호흡 부전의 병력, 심혈관 위험 인자 및 동반 질환.
• 졸음 정도의 주관적 평가: Epworth 척도를 사용하여 분석하였다(MW Johns, Sleep 1991, 14;540).
• American Thoracic Society의 정의에 따른 졸음의 정도: 결석, 경도, 중등도 및 중증의 4가지 범주로 분류.
• 호흡 기능 연구:
• 강제 폐활량 측정 및 흡기 측정. SEPAR(Roca et al. 호흡 메드. 1998년 3월 92(3):401-7.
• 정적 폐 용적. SEPAR(Roca et al. Respir Med 1998년 3월;92(3):454-60.
• 정지 상태의 동맥 가스. 최대 호흡압(PIMAX, PEMAX): Morales P. et al(Arch de Bronconeumol 1998; 34: 142-151)에 의해 기술된 방법 사용
• 기존 수면다원검사(PSG). PSG는 밤새도록 Siesta, Compumedics 장비를 사용하여 뇌파도, 전기도, 턱 근육의 근전도, 맥박 산소 측정법에 의한 헤모글로빈 포화도, 서미스터를 통한 구강 비강 흐름, 흉부 및 복부 운동, 심전도, 전방 경골 근전도 및 신체 위치. 수면 단계는 Rechschaffen & Kales의 고전적인 기준에 따라 수동으로 결정됩니다. 최소 녹화 시간은 6시간이며, 총 최소 수면 시간은 3시간입니다.

무호흡의 정의: 최소 10초 동안 무호흡. 저호흡의 정의: 불포화(빠른 회복과 함께 눈에 띄는 포화도 감소) 및/또는 일시적인 각성 또는 각성을 동반한 최소 10초의 흐름 감소(ASDA 기준에 따라 정의: 수면, 1992; 15: 173-184). 저환기의 정의: 호흡 사건의 삽화가 선행되지 않는 장기간의 동맥 불포화 상태.

다음 데이터가 기록됩니다: 시간당 무호흡/저호흡 횟수(IAH), 무호흡 및/또는 저호흡 시간 비율, 각성 횟수/시간, 수면 효율(총 수면 시간/기록 길이), 시간 비율 단계 1, 2, 3-4 및 REM에서 초기 포화, 평균 포화, 최소 포화, 포화도가 90% 미만인 시간(CT90).

• 혈청 내 렙틴 수준의 방사면역측정법 결정, 기저 인슐린혈증 결정, TSH 결정, 지질 연구(중성지방, 콜레스테롤(총 콜레스테롤, HDL, VDL, LDL, Apo-B)
• CPAP의 최적 수준 조정: 두 번째 기존 수면다원검사 연구 후 기존 수면다원검사에서 IAH>15를 나타내는 환자에서 CPAP의 최적 수준을 조정합니다.
• CPAP/VNI 치료의 순응도 및 부작용에 관한 설문지.

절차:

1단계: 입소 요건을 충족하는 준임상 병동, 일반 병동, 호흡기 외래 서비스 및 수면 클리닉의 모든 환자가 포함됩니다. 급성기에 모집된 환자는 사전 포함 그룹에 배치되며 6주 동안 상태가 안정되면 연구에 최종적으로 포함됩니다.

위에서 설명한 제외 기준을 나타내지 않는 비만 대조군 환자(BMI>30 Kg/m2 및 pCO2 45 mmHg 미만) 샘플을 모집합니다.

모집 기간: 모집 기간이 시작될 때 환자에게 연구의 성격을 알리고 참여에 대한 서면 동의를 요청합니다. 그런 다음 인체 측정 및 사회 인구 통계 데이터, 일반 및 특정 임상 설문지, 졸음 정도, 호흡 기능 연구, 렙틴, 기준선 인슐린 혈증 및 기존 수면 다원 검사와 같은 연구 변수에 대한 데이터가 수집됩니다.

대조군 환자에서 수면다원검사는 OSAHS 또는 호흡저하를 시사하는 임상 증상 및/또는 야간 보행 산소 측정에서 CT 90 > 1%(L. Hernandez Plaza et al. Eur Resp J 1996; 9:74초).

두 번째 단계: 수면다원검사 연구 후 두 집단이 정의됩니다. 그룹 1: OHS 환자: 관련 OSAHS 없이 호흡저하를 시사하는 수면다원검사 연구.

그룹 2: OHS 및 OSAHS가 있는 환자: OSAHS와 관련된 호흡저하를 암시하는 수면다원검사 연구: IAH>15, 폐색 사건이 우세함(>50%).

그룹 1의 환자(OHS 환자)는 Spont/timed 모드(RF 12)의 BIPAP 인공호흡기와 비강 마스크를 사용하여 NIV 치료를 시작합니다. 인공호흡기의 매개변수는 낮잠 중에 조정됩니다. 호기압(EPAP)은 환자의 허용 오차에 따라 최소 4 cm H2O이고 흡기압은 10-20 cm H2O입니다. 93-95% 사이의 지속적인 포화 상태가 될 때까지 산소를 추가하고 기상 시 가스 샘플을 채취합니다.

그룹 2의 환자에서 CPAP 적정 연구를 수행할 것입니다. 압력은 새로운 수면다원검사 연구를 기반으로 조정될 것입니다. 최적의 압력이 설정되면 야간 맥박 산소 측정이 수행되고 깨어날 때 동맥 가스가 평가됩니다.

다음과 같은 경우 치료 반응이 부적절한 것으로 간주되고 적정 밤 동안 CPAP 치료가 중단됩니다.

• 환자의 치료 내성이 좋지 않습니다.
• 폐색 사건 및/또는 저환기 에피소드의 교정은 없습니다.

이 경우 그룹 1에 설명된 절차에 따라 NIV 치료가 시작됩니다.

후속 조치:

T1: CPAP/VNI 치료 시작 1개월 후. 환자는 임상 증상, 순응도 및 치료의 부작용, 신체 검사 및 안정시 동맥 가스를 평가하는 설문지를 관리받게 됩니다.

T3: 3개월 후 수면다원검사 연구를 제외하고 연구 시작 시와 동일한 측정이 수행됩니다. 그럼에도 불구하고 지정된 치료 방법을 사용하여 기상 시 산소 포화도 측정 및 동맥 가스 검사를 실시합니다.

후속 조치 동안 치료 변경이 필요한 임상적 또는 위장 악화를 나타내는 모든 환자는 제외됩니다.

통계 분석:

처음에는 환자와 대조군에 기록된 변수에 대해 단변량 분석을 수행합니다. 범주형 변수의 결과는 백분율로 표시되고 연속형 변수의 결과는 분포 형태에 따라 평균 + 표준 편차, 중앙값 또는 범위로 표시됩니다. 그룹은 필요에 따라 카이 제곱 텍스트 또는 수단 비교를 통해 비교됩니다. 그 후, 관계가 발견되고 임상적으로 중요하다고 간주되는 변수는 고탄산혈증의 존재에 대한 예측 모델을 결정하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 모델에 포함됩니다.

연구의 두 번째 단계에서는 12주 동안 가장 적합한 통계 테스트를 사용하여 변수의 기준선과 최종 점수를 비교합니다. p 값 < 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.

다른 변수와 OSAHS의 존재 사이의 관계를 평가하기 위해 동일한 분석이 수행됩니다.