Alster 줄기 세포 - 심근내 줄기 요법
2022년 10월 5일 업데이트: Asklepios proresearch
골수 단핵세포를 이용한 급성 심근경색 후 경피적 심근내 세포 치료
심초음파로 측정한 좌심실 박출률에 대한 심근내 골수 유래 단핵세포 요법의 효능을 평가하기 위한 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일
- Asklepios Klinik St. Georg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적시에 LVDF < 45%(최대. 증상 발생 6시간 후) PCI 성공
- 심부전에 대한 ESC 지침에 따른 기존 요법
- BMI > 20 및 < 35
제외 기준:
- PCI 연장자 이후 21일
- 관련 판막 질환
- 뇌졸중/다혈관질환/혈전색전증 병력 등
- DM 유형 I
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
급성 심근 경색 후 PCI + BNNC 요법
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공통 PCI 후 BMNC 주입
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활성 비교기: 2
급성 심근경색 후 경피적 관상동맥 중재술
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일반적인 경피적 관상 동맥 중재술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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골수 단핵 세포(BMNC)의 직접 심근내 주사가 심장 기능(LVEF)에 미치는 영향 평가.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심장초음파, 심장내막 좌심실 전기기계 매핑(LVEMM)과 NOGA 및 심장 MRI의 설명력을 심근 재생의 종점으로 비교.
기간: 12 개월
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12 개월
|
|
NOGA 및 기타 매개변수에 의한 심근 재생 결정을 위한 최상의 유형 및 시점에 대한 첫 번째 증거 수집.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karl-Heinz Kuck, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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