Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alster stamceller - intramyokardiell stamterapi

5. oktober 2022 oppdatert av: Asklepios proresearch

Perkutan intramyokardcelleterapi etter akutt hjerteinfarkt ved bruk av mononukleære benmargsceller

Studie for å vurdere effekten av intramyokardiell benmargsavledet mononukleær celleterapi angående venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon målt ved ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Asklepios Klinik St. Georg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • LVDF < 45 % etter rett tid (maks. 6 timer etter symptomdebut) vellykket PCI
  • konvensjonell terapi i henhold til ESC-retningslinjene for hjertesvikt
  • BMI > 20 og < 35

Ekskluderingskriterier:

  • PCI eldste deretter 21 dager
  • relevant klaffesykdom
  • historie med hjerneslag/multiv sykdom/tromboembolisk hendelse etc.
  • DM Type I
  • graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
PCI pluss BNNC-terapi etter akutt hjerteinfarkt
Fremgangsmåte: BMNC terapi
Injeksjon av BMNC etter vanlig PCI
Aktiv komparator: 2
Perkutan koronar intervensjon etter akutt hjerteinfarkt
Fremgangsmåte: Perkutan koronar intervensjon
vanlig perkutan koronar intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av effekten av en direkte intramyokardial injeksjon av mononukleære benmargsceller (BMNC) på hjertefunksjonen (LVEF).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av forklaringskraften til ekkokardiografi, endokardiell venstre ventrikkel elektromekanisk kartlegging (LVEMM) med NOGA og hjerte-MR som et endepunkt for myokardregenerering.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Innsamling av første bevis på den beste typen og tidspunktene for bestemmelse av myokardial regenerering av NOGA og andre parametere.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asklepios proresearch

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl-Heinz Kuck, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1777
  • 2008-004625-42 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt

Kliniske studier på BMNC terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere