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Alster Stem Cells - Terapia madre intramiocárdica

5 de octubre de 2022 actualizado por: Asklepios proresearch

Terapia celular intramiocárdica percutánea después de un infarto agudo de miocardio utilizando células mononucleares de médula ósea

Estudio para evaluar la eficacia de la terapia con células mononucleares derivadas de la médula ósea intramiocárdica en relación con la fracción de eyección del ventrículo izquierdo medida por ecocardiografía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania
        • Asklepios Klinik St. Georg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • LVDF < 45% después de tiempo (máx. 6 horas después del inicio de los síntomas) PCI exitosa
  • terapia convencional según las guías de la ESC para la insuficiencia cardíaca
  • IMC > 20 y < 35

Criterio de exclusión:

  • Anciano PCI entonces 21 días
  • enfermedad valvular relevante
  • antecedentes de ictus/enfermedad multivaso/evento tromboembólico, etc.
  • DM tipo I
  • embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Terapia PCI más BNNC después de un infarto agudo de miocardio
Procedimiento: Terapia BMNC
Inyección de BMNC después de PCI común
Comparador activo: 2
Intervención coronaria percutánea tras infarto agudo de miocardio
Procedimiento: Intervención coronaria percutanea
Intervención coronaria percutánea común

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del efecto de una inyección intramiocárdica directa de células mononucleares de médula ósea (BMNC) sobre la función cardíaca (FEVI).
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación del poder explicativo de la ecocardiografía, el mapeo electromecánico del ventrículo izquierdo endocárdico (LVEMM) con NOGA y la resonancia magnética cardíaca como punto final para la regeneración del miocardio.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Recopilación de primeras evidencias sobre el mejor tipo y puntos temporales para la determinación de la regeneración miocárdica por NOGA y otros parámetros.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asklepios proresearch

Investigadores

  • Investigador principal: Karl-Heinz Kuck, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1777
  • 2008-004625-42 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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