アルスター幹細胞 - 心筋内幹細胞療法
2022年10月5日 更新者：Asklepios proresearch
骨髄単核細胞を用いた急性心筋梗塞後の経皮的心筋内細胞療法
心エコー検査で測定した左心室駆出率に関する心筋内骨髄由来単核細胞療法の有効性を評価する研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Hamburg、ドイツ
- Asklepios Klinik St. Georg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- タイムリーな後、LVDF < 45% (最大 症状の発現から 6 時間後) PCI の成功
- 心不全のESCガイドラインに従った従来の治療
- BMI > 20 かつ < 35
除外基準:
- PCI エルダー 21 日後
- 関連する弁膜症
- 脳卒中・多血管疾患・血栓塞栓症などの既往歴
- DM タイプ I
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
急性心筋梗塞後のPCI＋BNNC療法
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一般的な PCI 後の BMNC の注入
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アクティブコンパレータ：2
急性心筋梗塞後の経皮的冠動脈インターベンション
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一般的な経皮的冠動脈インターベンション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心機能 (LVEF) に対する骨髄単核細胞 (BMNC) の直接心筋内注射の効果の評価。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心エコー検査、心内膜左心室電気機械マッピング (LVEMM) と NOGA、および心筋再生のエンドポイントとしての心臓 MRI の説明力の比較。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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NOGAおよびその他のパラメーターによる心筋再生の決定に最適なタイプと時点に関する最初の証拠の収集。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karl-Heinz Kuck, MD, PhD、Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月5日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
BMNC療法の臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Universidad Rey Juan Carlos完了