Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alster stamceller - Intramyokardiestamterapi

5. oktober 2022 opdateret af: Asklepios proresearch

Perkutan intramyokardiecelleterapi efter akut myokardieinfarkt med mononukleære knoglemarvsceller

Undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​intramyokardie-knoglemarvs-afledt mononukleær celleterapi vedrørende venstre ventrikulær ejektionsfraktion målt ved ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Asklepios Klinik St. Georg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LVDF < 45 % efter rettidig (maks. 6 timer efter debut af symptomer) vellykket PCI
  • konventionel terapi i henhold til ESC-retningslinjerne for hjertesvigt
  • BMI > 20 og < 35

Ekskluderingskriterier:

  • PCI ældre derefter 21 dage
  • relevant klapsygdom
  • anamnese med slagtilfælde/multiv sygdom/tromboembolisk hændelse osv.
  • DM Type I
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
PCI plus BNNC Terapi efter akut myokardieinfarkt
Procedure: BMNC terapi
Injektion af BMNC efter almindelig PCI
Aktiv komparator: 2
Perkutan koronarintervention efter akut myokardieinfarkt
Procedure: Perkutan koronar intervention
almindelig perkutan koronar intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af effekten af ​​en direkte intramyokardieinjektion af mononukleære knoglemarvsceller (BMNC) på hjertefunktionen (LVEF).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af forklaringskraften ved ekkokardiografi, endokardie venstre ventrikel elektromekanisk kortlægning (LVEMM) med NOGA og hjerte-MRI som et endepunkt for myokardieregenerering.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Indsamling af første bevis på den bedste type og tidspunkter til bestemmelse af myokardieregenerering ved NOGA og andre parametre.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asklepios proresearch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karl-Heinz Kuck, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2009

Først opslået (Skøn)

14. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1777
  • 2008-004625-42 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med BMNC terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner