Alster Stem Cells - 心肌内干细胞疗法
2022年10月5日 更新者：Asklepios proresearch
急性心肌梗死后使用骨髓单个核细胞的经皮心肌细胞治疗
研究评估心肌内骨髓来源的单核细胞治疗关于超声心动图测量的左心室射血分数的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国
- Asklepios Klinik St. Georg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 及时后 LVDF < 45%（最大 症状出现后 6 小时）成功的 PCI
- 根据 ESC 心力衰竭指南的常规治疗
- BMI > 20 且 < 35
排除标准：
- PCI长者然后21天
- 相关瓣膜病
- 中风/多支血管疾病/血栓栓塞事件等病史。
- DM 类型 I
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
急性心肌梗死后PCI联合BNNC治疗
|
普通PCI术后注射BMNC
|
|
有源比较器：2个
急性心肌梗死后经皮冠状动脉介入治疗
|
普通经皮冠状动脉介入治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估直接心肌内注射骨髓单个核细胞 (BMNC) 对心脏功能 (LVEF) 的影响。
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较超声心动图、心内膜左心室机电图 (LVEMM) 与 NOGA 和心脏 MRI 作为心肌再生终点的解释力。
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
收集关于通过 NOGA 和其他参数确定心肌再生的最佳类型和时间点的第一个证据。
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karl-Heinz Kuck, MD, PhD、Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月13日
首次发布 (估计)
2009年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月5日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
BMNC疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的