Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alster Stem Cells - Intramyocardialis Stem Therapy

2022. október 5. frissítette: Asklepios proresearch

Perkután intramyocardialis sejtterápia akut szívinfarktus után csontvelő mononukleáris sejtekkel

Vizsgálat az intramyocardialis csontvelőből származó mononukleáris sejtterápia hatékonyságának felmérésére a bal kamrai ejekciós frakció tekintetében, echokardiográfiával mérve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hamburg, Németország
        • Asklepios Klinik St. Georg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • LVDF < 45% időben (max. 6 órával a tünetek megjelenése után) sikeres PCI
  • hagyományos terápia a szívelégtelenség ESC-irányelvei szerint
  • BMI > 20 és < 35

Kizárási kritériumok:

  • PCI idősebb akkor 21 nap
  • releváns billentyűbetegség
  • stroke/multivessel betegség/thromboemboliás esemény anamnézisében stb.
  • DM I. típus
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
PCI plusz BNNC terápia akut miokardiális infarktus után
Eljárás: BMNC terápia
BMNC befecskendezése közös PCI után
Aktív összehasonlító: 2
Perkután koszorúér-beavatkozás akut miokardiális infarktus után
Eljárás: Perkután koszorúér-beavatkozás
gyakori perkután koszorúér-beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A csontvelő mononukleáris sejtek (BMNC) közvetlen intramyocardiális injekciójának szívműködésre (LVEF) gyakorolt ​​hatásának értékelése.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az echokardiográfia, az endokardiális bal kamrai elektromechanikus térképezés (LVEMM) magyarázó erejének összehasonlítása a NOGA-val és a szív MRI-vel, mint a szívizom regenerációjának végpontjával.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Első bizonyítékok gyűjtése a szívizom regenerációjának NOGA és egyéb paraméterek alapján történő meghatározásának legjobb típusáról és időpontjáról.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asklepios proresearch

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karl-Heinz Kuck, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1777
  • 2008-004625-42 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BMNC terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel