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Alsterstammzellen - Intramyokardiale Stammtherapie

5. Oktober 2022 aktualisiert von: Asklepios proresearch

Perkutane intramyokardiale Zelltherapie nach akutem Myokardinfarkt mit mononukleären Knochenmarkzellen

Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer intramyokardialen, aus dem Knochenmark gewonnenen mononukleären Zelltherapie in Bezug auf die linksventrikuläre Ejektionsfraktion, gemessen durch Echokardiographie.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland
        • Asklepios Klinik St. Georg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • LVDF < 45 % nach rechtzeitiger (max. 6 Stunden nach Symptombeginn) erfolgreiche PCI
  • konventionelle Therapie nach den ESC-Leitlinien bei Herzinsuffizienz
  • BMI > 20 und < 35

Ausschlusskriterien:

  • PCI älter als 21 Tage
  • entsprechende Herzklappenerkrankung
  • Vorgeschichte von Schlaganfällen/Mehrgefäßerkrankungen/thromboembolischen Ereignissen etc.
  • DM Typ I
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
PCI plus BNNC-Therapie nach akutem Myokardinfarkt
Verfahren: BMNC-Therapie
Injektion von BMNC nach gewöhnlicher PCI
Aktiver Komparator: 2
Perkutane Koronarintervention nach akutem Myokardinfarkt
Verfahren: Perkutane Koronarintervention
gemeinsame perkutane Koronarintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Wirkung einer direkten intramyokardialen Injektion von mononukleären Knochenmarkszellen (BMNC) auf die Herzfunktion (LVEF).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Aussagekraft von Echokardiographie, endokardialem linksventrikulärem elektromechanischem Mapping (LVEMM) mit NOGA und kardialer MRT als Endpunkt der myokardialen Regeneration.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Sammlung erster Erkenntnisse über die besten Art und Zeitpunkte zur Bestimmung der myokardialen Regeneration durch NOGA und andere Parameter.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asklepios proresearch

Ermittler

  • Hauptermittler: Karl-Heinz Kuck, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1777
  • 2008-004625-42 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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