Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alster stamceller - Intramyokardiell stamterapi

5 oktober 2022 uppdaterad av: Asklepios proresearch

Perkutan intramyokardcellsterapi efter akut hjärtinfarkt med användning av mononukleära benmärgsceller

Studie för att bedöma effekten av intramyokardiell benmärgshärledd mononukleär cellterapi avseende vänsterkammars ejektionsfraktion mätt med ekokardiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Asklepios Klinik St. Georg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • LVDF < 45 % efter tid (max. 6 timmar efter symptomdebut) framgångsrik PCI
  • konventionell terapi enligt ESC:s riktlinjer för hjärtsvikt
  • BMI > 20 och < 35

Exklusions kriterier:

  • PCI äldre sedan 21 dagar
  • relevant klaffsjukdom
  • historia av stroke/multiv sjukdom/tromboembolisk händelse etc.
  • DM Typ I
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
PCI plus BNNC-terapi efter akut hjärtinfarkt
Procedur: BMNC-terapi
Injektion av BMNC efter vanlig PCI
Aktiv komparator: 2
Perkutan kranskärlsintervention efter akut hjärtinfarkt
Procedur: Perkutan kranskärlsintervention
vanlig perkutan kranskärlsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av effekten av en direkt intramyokardiell injektion av mononukleära benmärgsceller (BMNC) på hjärtfunktionen (LVEF).
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av förklaringsförmågan hos ekokardiografi, endokardiell vänsterkammar elektromekanisk kartläggning (LVEMM) med NOGA och hjärt-MRI som en endpoint för myokardregenerering.
Tidsram: 12 månader
12 månader
Samling av första bevis på den bästa typen och tidpunkterna för bestämning av myokardregenerering med NOGA och andra parametrar.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asklepios proresearch

Utredare

  • Huvudutredare: Karl-Heinz Kuck, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1777
  • 2008-004625-42 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på BMNC-terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera