Cellules souches d'Alster - Thérapie souche intramyocardique
5 octobre 2022 mis à jour par: Asklepios proresearch
Thérapie cellulaire intramyocardique percutanée après un infarctus aigu du myocarde à l'aide de cellules mononucléaires de moelle osseuse
Étude visant à évaluer l'efficacité de la thérapie cellulaire mononucléaire dérivée de la moelle osseuse intramyocardique concernant la fraction d'éjection ventriculaire gauche mesurée par échocardiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hamburg, Allemagne
- Asklepios Klinik St. Georg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- LVDF < 45 % après délai (max. 6 heures après le début des symptômes) ICP réussie
- thérapie conventionnelle selon les directives de l'ESC pour l'insuffisance cardiaque
- IMC > 20 et < 35
Critère d'exclusion:
- PCI ancien puis 21 jours
- maladie valvulaire pertinente
- antécédents d'accident vasculaire cérébral/maladie multivasculaire/événement thromboembolique, etc.
- DM Type I
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Traitement PCI plus BNNC après un infarctus aigu du myocarde
|
Injection de BMNC après PCI commun
|
|
Comparateur actif: 2
Intervention coronarienne percutanée après infarctus aigu du myocarde
|
intervention coronarienne percutanée courante
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation de l'effet d'une injection intramyocardique directe de cellules mononucléaires de la moelle osseuse (BMNC) sur la fonction cardiaque (FEVG).
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison du pouvoir explicatif de l'échocardiographie, de la cartographie électromécanique endocardique ventriculaire gauche (LVEMM) avec la NOGA et de l'IRM cardiaque comme critère d'évaluation de la régénération myocardique.
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Collecte des premières preuves sur le meilleur type et les meilleurs moments pour la détermination de la régénération myocardique par NOGA et d'autres paramètres.
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karl-Heinz Kuck, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2009
Première publication (Estimation)
14 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1777
- 2008-004625-42 (Numéro EudraCT)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .