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Células Tronco Alster - Terapia Tronco Intramiocárdica

5 de outubro de 2022 atualizado por: Asklepios proresearch

Terapia Celular Intramiocárdica Percutânea Após Infarto Agudo do Miocárdio Utilizando Células Mononucleares da Medula Óssea

Estudo para avaliar a eficácia da terapia com células mononucleares derivadas da medula óssea intramiocárdica em relação à fração de ejeção do ventrículo esquerdo medida por ecocardiografia.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha
        • Asklepios Klinik St. Georg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • LVDF < 45% após oportuna (máx. 6 horas após o início dos sintomas) ICP bem-sucedida
  • terapia convencional de acordo com as diretrizes da ESC para insuficiência cardíaca
  • IMC > 20 e < 35

Critério de exclusão:

  • PCI mais velho então 21 dias
  • doença valvular relevante
  • história de acidente vascular cerebral/doença multiarterial/evento tromboembólico, etc.
  • DM Tipo I
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
PCI mais Terapia BNNC após infarto agudo do miocárdio
Procedimento: Terapia BMNC
Injeção de BMNC após PCI comum
Comparador Ativo: 2
Intervenção Coronária Percutânea após Infarto Agudo do Miocárdio
Procedimento: Intervenção coronária percutânea
intervenção coronária percutânea comum

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do efeito da injeção intramiocárdica direta de células mononucleares da medula óssea (BMNC) na função cardíaca (FEVE).
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparação do poder explicativo da ecocardiografia, mapeamento eletromecânico endocárdico do ventrículo esquerdo (LVEMM) com NOGA e ressonância magnética cardíaca como desfecho para regeneração miocárdica.
Prazo: 12 meses
12 meses
Coleta das primeiras evidências sobre o melhor tipo e momentos para a determinação da regeneração miocárdica por NOGA e outros parâmetros.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asklepios proresearch

Investigadores

  • Investigador principal: Karl-Heinz Kuck, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1777
  • 2008-004625-42 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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