Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alster Stem Cells - Intramyocardial Stem Therapy

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Asklepios proresearch

Perkutaaninen intramyokardiaalinen soluterapia akuutin sydäninfarktin jälkeen käyttämällä luuytimen mononukleaarisia soluja

Tutkimus sydänlihaksensisäisen luuytimestä johdetun mononukleaarisoluhoidon tehokkuuden arvioimiseksi vasemman kammion ejektiofraktion suhteen kaikukardiografialla mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa
        • Asklepios Klinik St. Georg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LVDF < 45 % ajoissa (max. 6 tuntia oireiden alkamisen jälkeen) onnistunut PCI
  • perinteinen hoito sydämen vajaatoiminnan ESC-ohjeiden mukaisesti
  • BMI > 20 ja < 35

Poissulkemiskriteerit:

  • PCI vanhin sitten 21 päivää
  • asiaankuuluva läppäsairaus
  • aivohalvaus/multivisuonisairaus/tromboembolinen tapahtuma jne.
  • DM tyyppi I
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
PCI plus BNNC -hoito akuutin sydäninfarktin jälkeen
Menettely: BMNC-terapia
BMNC:n injektio tavallisen PCI:n jälkeen
Active Comparator: 2
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio akuutin sydäninfarktin jälkeen
Menettely: Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
yleinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luuytimen mononukleaaristen solujen (BMNC) suoran intramyokardiaalisen injektion vaikutuksen arviointi sydämen toimintaan (LVEF).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikukardiografian, endokardiaalisen vasemman kammion sähkömekaanisen mappauksen (LVEMM) ja NOGA:n ja sydämen MRI:n selittävän voiman vertailu sydänlihaksen regeneraation päätepisteenä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kerätään ensimmäisiä todisteita parhaista tyypeistä ja ajankohdista sydänlihaksen regeneraation määrittämiseen NOGA:n ja muiden parametrien avulla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asklepios proresearch

Tutkijat

  • Päätutkija: Karl-Heinz Kuck, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1777
  • 2008-004625-42 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset BMNC-terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa