Cellule staminali Alster - Terapia staminale intramiocardica
5 ottobre 2022 aggiornato da: Asklepios proresearch
Terapia cellulare intramiocardica percutanea dopo infarto miocardico acuto con cellule mononucleate di midollo osseo
Studio per valutare l'efficacia della terapia con cellule mononucleate derivate dal midollo osseo intramiocardico relativamente alla frazione di eiezione ventricolare sinistra misurata mediante ecocardiografia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania
- Asklepios Klinik St. Georg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LVDF < 45% dopo tempestivo (max. 6 ore dopo l'insorgenza dei sintomi) PCI riuscito
- terapia convenzionale secondo le linee guida ESC per l'insufficienza cardiaca
- BMI > 20 e < 35
Criteri di esclusione:
- PCI anziano quindi 21 giorni
- patologia valvolare rilevante
- anamnesi di ictus/malattia multivasale/evento tromboembolico ecc.
- DM Tipo I
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Terapia PCI plus BNNC dopo infarto miocardico acuto
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Iniezione di BMNC dopo PCI comune
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Comparatore attivo: 2
Intervento coronarico percutaneo dopo infarto miocardico acuto
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comune intervento coronarico percutaneo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione dell'effetto di un'iniezione intramiocardica diretta di cellule mononucleate del midollo osseo (BMNC) sulla funzione cardiaca (LVEF).
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto del potere esplicativo dell'ecocardiografia, della mappatura elettromeccanica del ventricolo sinistro endocardico (LVEMM) con NOGA e risonanza magnetica cardiaca come endpoint per la rigenerazione del miocardio.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Raccolta delle prime evidenze sui migliori tipi e punti temporali per la determinazione della rigenerazione miocardica mediante NOGA e altri parametri.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karl-Heinz Kuck, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1777
- 2008-004625-42 (Numero EudraCT)
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