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Cellule staminali Alster - Terapia staminale intramiocardica

5 ottobre 2022 aggiornato da: Asklepios proresearch

Terapia cellulare intramiocardica percutanea dopo infarto miocardico acuto con cellule mononucleate di midollo osseo

Studio per valutare l'efficacia della terapia con cellule mononucleate derivate dal midollo osseo intramiocardico relativamente alla frazione di eiezione ventricolare sinistra misurata mediante ecocardiografia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania
        • Asklepios Klinik St. Georg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • LVDF < 45% dopo tempestivo (max. 6 ore dopo l'insorgenza dei sintomi) PCI riuscito
  • terapia convenzionale secondo le linee guida ESC per l'insufficienza cardiaca
  • BMI > 20 e < 35

Criteri di esclusione:

  • PCI anziano quindi 21 giorni
  • patologia valvolare rilevante
  • anamnesi di ictus/malattia multivasale/evento tromboembolico ecc.
  • DM Tipo I
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Terapia PCI plus BNNC dopo infarto miocardico acuto
Procedura: Terapia BMNC
Iniezione di BMNC dopo PCI comune
Comparatore attivo: 2
Intervento coronarico percutaneo dopo infarto miocardico acuto
Procedura: Intervento coronarico percutaneo
comune intervento coronarico percutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'effetto di un'iniezione intramiocardica diretta di cellule mononucleate del midollo osseo (BMNC) sulla funzione cardiaca (LVEF).
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto del potere esplicativo dell'ecocardiografia, della mappatura elettromeccanica del ventricolo sinistro endocardico (LVEMM) con NOGA e risonanza magnetica cardiaca come endpoint per la rigenerazione del miocardio.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Raccolta delle prime evidenze sui migliori tipi e punti temporali per la determinazione della rigenerazione miocardica mediante NOGA e altri parametri.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asklepios proresearch

Investigatori

  • Investigatore principale: Karl-Heinz Kuck, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1777
  • 2008-004625-42 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto miocardico acuto

Prove cliniche su Terapia BMNC

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