Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Alster Stem Cells - Интрамиокардиальная стволовая терапия

5 октября 2022 г. обновлено: Asklepios proresearch

Чрескожная интрамиокардиальная клеточная терапия после острого инфаркта миокарда с использованием мононуклеарных клеток костного мозга

Исследование по оценке эффективности внутримиокардиальной терапии мононуклеарными клетками, полученными из костного мозга, в отношении фракции выброса левого желудочка, измеренной с помощью эхокардиографии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • LVDF < 45% после своевременного (макс. через 6 часов после появления симптомов) успешное ЧКВ
  • традиционная терапия сердечной недостаточности в соответствии с рекомендациями ESC
  • ИМТ > 20 и < 35

Критерий исключения:

  • ЧКВ старше 21 дня
  • соответствующее клапанное заболевание
  • история инсульта / многососудистого заболевания / тромбоэмболического события и т. д.
  • ДМ Тип I
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
ЧКВ плюс BNNC-терапия после острого инфаркта миокарда
Процедура: БМНК терапия
Инъекция BMNC после обычного ЧКВ
Активный компаратор: 2
Чрескожное коронарное вмешательство после острого инфаркта миокарда
Процедура: Чрезкожное коронарное вмешательство
распространенное чрескожное коронарное вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка влияния прямой интрамиокардиальной инъекции мононуклеарных клеток костного мозга (BMNC) на функцию сердца (ФВ ЛЖ).
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение объяснительной способности эхокардиографии, эндокардиального электромеханического картирования левого желудочка (LVEMM) с NOGA и МРТ сердца в качестве конечной точки регенерации миокарда.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Сбор первых данных о наилучшем типе и временных точках для определения регенерации миокарда по NOGA и другим параметрам.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asklepios proresearch

Следователи

  • Главный следователь: Karl-Heinz Kuck, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1777
  • 2008-004625-42 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БМНК терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться