Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki Macierzyste Alster - Domięśniowa Terapia Macierzysta

5 października 2022 zaktualizowane przez: Asklepios proresearch

Przezskórna terapia komórkowa wewnątrz mięśnia sercowego po ostrym zawale mięśnia sercowego przy użyciu komórek jednojądrzastych szpiku kostnego

Badanie oceniające skuteczność wewnątrzmięśniowej terapii komórkami jednojądrzastymi pochodzącymi ze szpiku kostnego w odniesieniu do frakcji wyrzutowej lewej komory mierzonej za pomocą echokardiografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
        • Asklepios Klinik St. Georg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • LVDF < 45% po odpowiednim czasie (maks. 6 godzin po wystąpieniu objawów) udana PCI
  • leczenie konwencjonalne zgodnie z wytycznymi ESC dla niewydolności serca
  • BMI > 20 i < 35

Kryteria wyłączenia:

  • PCI starszy niż 21 dni
  • odpowiednia choroba zastawkowa
  • historia udaru/choroby wielonarządowej/zdarzenia zakrzepowo-zatorowego itp.
  • DM typu I
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
PCI plus BNNC Terapia po ostrym zawale mięśnia sercowego
Procedura: Terapia BMNC
Wstrzyknięcie BMNC po zwykłej PCI
Aktywny komparator: 2
Przezskórna interwencja wieńcowa po ostrym zawale mięśnia sercowego
Procedura: Przezskórna interwencja wieńcowa
powszechna przezskórna interwencja wieńcowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu bezpośredniego wstrzyknięcia domięśniowego komórek jednojądrzastych szpiku kostnego (BMNC) na czynność serca (LVEF).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie mocy wyjaśniającej echokardiografii, elektromechanicznego mapowania wsierdzia lewej komory (LVEMM) z NOGA i MRI serca jako punktu końcowego regeneracji mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zebranie pierwszych dowodów na najlepszy typ i punkty czasowe do określenia regeneracji mięśnia sercowego za pomocą NOGA i innych parametrów.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asklepios proresearch

Śledczy

  • Główny śledczy: Karl-Heinz Kuck, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1777
  • 2008-004625-42 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na Terapia BMNC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj