신장 이식 시 Cellcept(Mycophenolate Mofetil)의 강화 투여

여러 연구에서 적절한 수준의 면역억제에 대한 초기 노출이 신장 이식에서 급성 거부율을 낮추는 데 필요하다는 것을 보여주었습니다.(1, 2) 우리 센터는 마이코페놀레이트 모페틸(MMF 또는 Cellcept)의 조기 노출이 급성 거부반응률과 관련이 있고 많은 환자들이 초기 이식 기간에 노출 부족임을 보여주었습니다.(2) 최근에 완료된 캐나다 다기관(CLEAR) 연구에서 마이코페놀레이트 모페틸(매일 MMF 3g 대 일일 2g)의 고용량이 5일까지 더 나은 조기 노출과 관련이 있으며 이는 거부감이 적지만 독성 증가는 없음을 발견했습니다. .(삼) 낮은 거부율과 높은 거부율을 구별하는 최상의 컷 포인트는 40mg*hr/L의 미코페놀산(MPA) 12시간 곡선 아래 영역(AUC)이었습니다. 이 수준 이하의 환자는 이 수준 이상의 환자의 거부율이 16% 미만인 데 비해 50%의 거부율을 경험했습니다. 더 높은 선량으로도 피험자의 26%가 부적절하게 노출되었습니다. 약물 수준에 따른 약물 조정은 정상 상태 조건과 MPA 테스트의 전환 시간으로 인해 방해를 받기 때문에 우리는 MPA에 대한 적절한 초기 노출을 달성하는 환자의 수를 최대화하기 위해 MMF의 더 높은 초기 용량을 탐색하는 데 관심이 있습니다.

목표:

이 연구의 주요 목적은 MMF 1일 4gms가 >40mg*hr/L의 5일 MPA AUC로 측정했을 때 적절하게 노출된 개인의 더 많은 비율을 초래하는지 여부를 결정하는 것입니다.

이 연구의 2차 목적은 14일까지 40-60 mg*hr/L의 목표 MPA AUC 노출을 달성하고 이 노출 수준을 달성하는 데 필요한 MMF 용량 분포를 결정하기 위한 이 전략의 능력을 평가하는 것입니다. 안전성 데이터(헤모글로빈 및 WBC 수치, 위장관 과민증, 급성 거부반응, 신장 기능 및 상처 감염에 근거한 추가 용량 변경 필요)도 이식 후 처음 3개월 동안 수집됩니다.