인플루엔자 백신(Split Virion, 불활성화) 북반구 2009-2010 제형 연구(피내 경로)

포함 기준:

• 만 18세 이상 만 59세 미만(만 60세 생일 전날까지) 또는 편입일 기준 만 60세 이상(만 60세 생일부터)
• 서명된 동의서 제공
• 모든 예정된 방문에 참석하고 모든 시험 절차를 준수할 수 있음
• 가임 여성의 경우: 백신 접종 전 최소 4주 동안, 백신 접종 후 최소 3주까지 임신을 피하십시오(효과적인 피임 방법 또는 금욕).
• 국가 사회 보장 자격

제외 기준:

• 임신 가능성이 있는 여성의 경우, 알려진 임신 또는 방문 1에서 양성 소변 임신 테스트
• 열성 질환(체온 ≥ 38 °C) 또는 조사관 판단에 따라 백신 접종 당일 중등도 또는 중증 급성 질환/감염
• 모유 수유 여성
• 시험 백신 접종 전 4주 동안 백신, 약물, 의료 기기 또는 의료 절차를 조사하는 다른 임상 시험에 참여
• 현재 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 계획된 참여
• 알려진 또는 의심되는 선천성 또는 후천성 면역결핍, 이전 6개월 이내에 항암 화학요법 또는 방사선 요법과 같은 면역억제 요법 또는 장기 전신 코르티코스테로이드 요법
• 계란, 닭고기 단백질, 네오마이신, 포름알데히드 및 ​​옥톡시놀-9 또는 백신 성분에 대한 알려진 전신 과민성 또는 시험 백신 또는 동일한 물질을 함유하는 백신에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력
• 연구자의 의견에 따라 시험 수행 또는 완료를 방해할 수 있는 단계의 만성 질환
• 시험 절차를 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 현재 알코올 남용 또는 약물 중독
• 지난 3개월 동안 면역 반응의 평가를 방해할 수 있는 혈액 또는 혈액 유래 제품의 수령
• 시험 백신 접종 전 4주 이내에 백신 접종을 받은 자
• 시험 백신 접종 후 3주 이내에 예정된 백신 수령
• 지난 6개월 동안 인플루엔자에 대한 이전 예방 접종
• 포함 전 3주 동안의 혈소판 감소증, 출혈 장애 또는 항응고제
• 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 표면(HB) 항원 또는 C형 간염 혈청양성
• 행정 또는 법원 명령에 의해 자유를 박탈당했거나 응급 상황에 처한 경우 또는 동의 없이 입원한 경우
• 해당 조사자 또는 연구 센터의 지시에 따라 제안된 연구 또는 기타 연구에 직접 관여하는 조사자 또는 연구 센터의 직원 및 직원 또는 조사자의 가족 구성원