流感疫苗（分裂病毒体，灭活）北半球 2009-2010 制剂的研究（皮内途径）

纳入标准：

• 纳入当日年满 18 至 59 岁（即至 60 岁生日前一天）或 60 岁或以上（从 60 岁生日之日起）
• 提供签署的知情同意书
• 能够参加所有预定的访问并遵守所有审判程序
• 对于有生育能力的女性：在接种疫苗前至少 4 周避免怀孕（使用有效的避孕方法或禁欲），直到接种疫苗后至少 3 周
• 享受国家社会保障

排除标准：

• 对于有生育能力、已知怀孕或第一次就诊时尿妊娠试验阳性的女性
• 根据研究者的判断，接种当天有发热性疾病（体温≥38°C）或中度或重度急性疾病/感染
• 哺乳期妇女
• 在试验疫苗接种前 4 周内参与另一项调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床试验
• 计划在当前试验期间参加另一项临床试验
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷，前 6 个月内接受过抗癌化疗或放疗等免疫抑制治疗，或长期全身性皮质类固醇治疗
• 已知对鸡蛋、鸡肉蛋白、新霉素、甲醛和 octoxynol-9 或任何疫苗成分过敏，或对试验疫苗或含有任何相同物质的疫苗有危及生命的反应史
• 研究者认为处于可能干扰试验进行或完成的阶段的慢性疾病
• 当前酗酒或吸毒可能会干扰受试者遵守试验程序的能力
• 在过去 3 个月内接受过血液或血液制品，这可能会干扰免疫反应的评估
• 在试验疫苗接种前 4 周内收到任何疫苗
• 计划在试验疫苗接种后的 3 周内接种任何疫苗
• 过去 6 个月内曾接种过流感疫苗
• 入组前 3 周内出现血小板减少症、出血性疾病或抗凝剂
• 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面 (HBs) 抗原或丙型肝炎血清阳性
• 被行政或法院命令剥夺自由，或在紧急情况下，或未经他/她同意住院的对象
• 研究者或研究中心的雇员，在该研究者或研究中心的指导下直接参与拟议的研究或其他研究，以及雇员或研究者的家庭成员