- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00945633
젊고 인종적으로 혼합된 인구의 식이, 생리, 유전 및 행동 건강 예측 인자 (InSight)
건강에 해로운 체중 증가와 비만의 발달을 예방하기 위한 식이 개입 및 기타 전략은 식이, 생리, 유전 및 행동 결정 요인과 이들의 상호 작용에 대한 지식을 기반으로 해야 합니다. 건강에 좋지 않은 체중 증가와 관련된 특정 식이 및 행동 요인에 대한 생리학적 민감성이 인구와 인구 내 개인 간에 다르기 때문에 이러한 결정 요인을 식별하는 것은 어렵습니다. 연구 과제는 자유 생활 성인 인구에서 특정 결정 요인을 식별하는 것입니다.
식습관과 생리적, 유전적, 후생유전적, 행동적 요인과 같은 근본적인 감수성 요인 사이의 상호작용을 이해하려면 통합된 접근법이 필요합니다.
이 통합된 접근 방식에는 생리적 요인(유전학, 후성유전학, 취향 선호도, 과도한 에너지에 대한 감수성 등)과 행동 요인(음식 갈망, 자제, 탈억제, 신체 활동)의 상호작용에 대한 이해가 포함되어야 합니다. 에너지 소비, 음식 선호도, 식이 선택 및 음식 섭취에 영향을 미칩니다.
다음 중 가장 중요한 요소는 무엇입니까? 연구자들은 통합된 방식으로 식이, 생리, 유전 및 행동 요인을 조사함으로써 비만 전염병에 대한 통찰력을 얻고 체중 증가의 가장 중요한 결정 요인을 식별할 것이라고 제안합니다. 두 번째 목표로 조사관은 요인의 인색한 단일 컬렉션을 식별하고 비만 발병 위험을 완화하기 위한 전략을 개발할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 역학 접근법을 사용하는 전향적이고 종단적인 임상 연구입니다. 샘플은 20-35세의 90명의 자유 생활 참가자로 구성됩니다. 참가자들은 2년 동안 12개월마다 기준선에서 식단, 생리적 요인 및 행동 요인 영역에서 일련의 평가를 받게 됩니다.
목표
- 건강하고 젊고 인종적으로 혼합된 남성과 여성의 건강에 해로운 체중 증가의 식이, 생리, 유전 및 행동 결정 요인을 식별합니다.
- 미각 지각의 유전적 척도와 해당 인구에서 건강에 해로운 체중 증가의 결정 요인 사이의 관계를 식별합니다.
- 비만에 대한 개인의 감수성에 기여하는 건강에 해로운 체중 증가의 결정 요인 간의 관계를 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 BMI < 27.5 kg/m2 및 공복 혈당 < 126 mg/dl인 20-35세 사이의 건강한 남녀입니다.
제외 기준:
- 당뇨병 병력, 비만 병력(BMI > 30).
- 미래의 건강 상태에 영향을 미칠 수 있는 알려진 유전병의 병력.
- 미래의 건강 상태에 영향을 미칠 수 있는 현재 또는 계획된 약물 사용.
- 미래의 건강 상태에 영향을 미칠 수 있는 이전의 심각한 부상/수술.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성(일단 등록하면 임신으로 인해 피험자가 연구에서 종료되지 않음).
- 산후 6개월 미만인 여성 또는 스크리닝 전 3개월 미만에 모유 수유를 중단한 여성.
- 5년 이내의 암(피부암 포함) 병력.
- 병력 또는 장기 이식.
- HIV, B형 또는 C형 간염 또는 결핵에 대한 이전 진단.
- 알코올 또는 불법 약물 남용.
- 비정상적인 심전도.
- 심박조율기, 제세동기 또는 이식된 금속의 존재.
- 부록의 심리적 평가 조치에 설명된 선별 조치에 대한 섭식 장애 및 비정상적인 심리적 점수의 병력. 심리검사는 외래진료 약 2주 전에 실시합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 매년 2년 이상
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기준선에서 체중(kg)의 변화
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매년 2년 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방량의 변화
기간: 매년 2년 이상
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베이스라인 대비 체지방량(kg) 변화
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매년 2년 이상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Katzmarzyk, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Harrington DM, Martin CK, Ravussin E, Katzmarzyk PT. Activity related energy expenditure, appetite and energy intake: potential implications for weight management. Appetite. 2013 Aug;67:1-7. doi: 10.1016/j.appet.2013.03.005. Epub 2013 Mar 22.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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