Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdsmessige, fysiologiske, genetiske og atferdsprediktorer for helse i en ung, etnisk blandet befolkning (InSight)

21. august 2025 oppdatert av: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center

Kosttilskudd og andre strategier for å forhindre usunn vektøkning og utvikling av fedme bør være basert på kunnskap om kostholdsmessige, fysiologiske, genetiske og atferdsmessige determinanter og deres medvirkende interaksjoner. Det er vanskelig å identifisere disse determinantene fordi fysiologisk mottakelighet for spesifikke kostholds- og atferdsfaktorer som er involvert i usunn vektøkning varierer mellom populasjoner og individer i populasjonene. Forskningsutfordringen er å identifisere spesifikke determinanter i en frittlevende, voksen befolkning.

Forståelse av samspillet mellom kosthold og de underliggende følsomhetsfaktorene som fysiologiske, genetiske og epigenetiske, og atferdsfaktorer krever en integrert tilnærming.

Denne integrerte tilnærmingen bør inkludere forståelse av samspillet mellom fysiologiske faktorer (genetikk, epigenetikk, smakspreferanser, mottakelighet for energioverskudd osv.) og atferdsfaktorer (mattrang, tilbakeholdenhet, desinhibering, fysisk aktivitet) ettersom hvert av disse domenene er en potensiell drivkraft. kraft i energiforbruk, matpreferanse, kostholdsvalg og matinntak.

Hvilken av disse faktorene er viktigst? Etterforskerne foreslår at ved å undersøke kostholdsmessige, fysiologiske, genetiske og atferdsmessige faktorer på en integrert måte vil vi få innsikt i fedmeepidemien og identifisere de viktigste determinantene for vektøkning. Som et sekundært mål vil etterforskerne identifisere en enkelt sparsom samling av faktorer og utvikle strategier for å redusere risikoen for å utvikle fedme.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, longitudinell, klinisk studie som bruker en epidemiologisk tilnærming. Utvalget består av 90 frittlevende deltakere i alderen 20-35 år. Deltakerne vil gjennomgå en serie vurderinger innen kosthold, fysiologiske faktorer og atferdsfaktorer ved baseline og hver 12. måned i 2 år.

MÅL

  1. Identifiser kosttilskudd, fysiologiske, genetiske og atferdsmessige determinanter for usunn vektøkning hos friske, unge, etnisk blandede menn og kvinner.
  2. Identifiser sammenhenger mellom genetiske mål for smaksoppfatning og determinantene for usunn vektøkning i nevnte populasjon.
  3. Identifiser sammenhenger mellom determinantene for usunn vektøkning som bidrar til en persons mottakelighet for fedme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalget inkluderer 90 frittlevende deltakere i alderen 20-35 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier vil være friske menn og kvinner mellom 20-35 år, med BMI < 27,5 kg/m2, og fastende blodsukker < 126 mg/dl.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med diabetes, historie med fedme (BMI > 30).
  • Historie om kjente, arvelige medisinske tilstander som kan påvirke fremtidig helsetilstand.
  • Nåværende eller planlagt medisinbruk som kan påvirke fremtidig helsestatus.
  • Tidligere alvorlige skader/operasjoner som kan påvirke fremtidig helsetilstand.
  • Kvinner som er gravide eller ammer (når de er påmeldt, vil graviditet ikke føre til at forsøkspersoner blir avsluttet fra studien).
  • Kvinner som er < 6 måneder postpartal, eller kvinner som har sluttet å amme < 3 måneder før screening.
  • Anamnese med kreft (inkludert hudkreft) innen 5 år.
  • Historie eller organtransplantasjon.
  • Tidligere diagnose med HIV, Hepatitt B eller C, eller tuberkulose.
  • Misbruk av alkohol eller ulovlige rusmidler.
  • Unormalt EKG.
  • Tilstedeværelse av pacemaker, defibrillator eller implantert metall.
  • Historie om spiseforstyrrelser og unormale psykologiske skårer for screeningtiltakene beskrevet under Psykologiske vurderingstiltak i vedlegget. Denne psykologiske screeningen vil bli utført omtrent to uker før poliklinisk testing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: Årlig over 2 år
Endringer i kroppsvekt (kg) fra baseline
Årlig over 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i fettmasse
Tidsramme: Årlig over 2 år
Endringer i fettmasse (kg) fra baseline
Årlig over 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Katzmarzyk, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2009

Først lagt ut (Antatt)

24. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 27036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere