Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dietetyczne, fizjologiczne, genetyczne i behawioralne predyktory zdrowia w młodej, mieszanej etnicznie populacji (InSight)

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center

Interwencja dietetyczna i inne strategie zapobiegające niezdrowemu przybieraniu na wadze i rozwojowi otyłości powinny opierać się na znajomości uwarunkowań dietetycznych, fizjologicznych, genetycznych i behawioralnych oraz ich interakcji. Identyfikacja tych uwarunkowań jest trudna, ponieważ fizjologiczna podatność na określone czynniki dietetyczne i behawioralne związane z niezdrowym przyrostem masy ciała różni się między populacjami i osobnikami w obrębie populacji. Wyzwaniem badawczym jest zidentyfikowanie konkretnych determinantów w wolno żyjącej, dorosłej populacji.

Zrozumienie interakcji między dietą a podstawowymi czynnikami podatności, takimi jak czynniki fizjologiczne, genetyczne i epigenetyczne oraz behawioralne, wymaga zintegrowanego podejścia.

To zintegrowane podejście powinno obejmować zrozumienie wzajemnego oddziaływania czynników fizjologicznych (genetyka, epigenetyka, preferencje smakowe, podatność na nadmiar energii itp.) wpływ na wydatek energetyczny, preferencje żywieniowe, wybory żywieniowe i spożycie żywności.

Który z tych czynników jest najważniejszy? Naukowcy proponują, że poprzez zintegrowane badanie czynników dietetycznych, fizjologicznych, genetycznych i behawioralnych uzyskamy wgląd w epidemię otyłości i zidentyfikujemy najważniejsze determinanty przyrostu masy ciała. Jako cel drugorzędny badacze zidentyfikują pojedynczy oszczędny zbiór czynników i opracują strategie zmniejszające ryzyko rozwoju otyłości.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, podłużne badanie kliniczne z zastosowaniem podejścia epidemiologicznego. Próba składa się z 90 osób żyjących na wolności w wieku 20-35 lat. Uczestnicy zostaną poddani serii ocen w zakresie diety, czynników fizjologicznych i czynników behawioralnych na początku badania oraz co 12 miesięcy przez 2 lata.

CELE

  1. Zidentyfikuj dietetyczne, fizjologiczne, genetyczne i behawioralne uwarunkowania niezdrowego przyrostu masy ciała u zdrowych, młodych, mieszanych etnicznie mężczyzn i kobiet.
  2. Zidentyfikować zależności między genetycznymi miarami percepcji smaku a determinantami niezdrowego przyrostu masy ciała w tej populacji.
  3. Zidentyfikuj zależności między determinantami niezdrowego przyrostu masy ciała, które przyczyniają się do podatności danej osoby na otyłość.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba obejmuje 90 wolno żyjących uczestników w wieku 20-35 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia będą zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 20-35 lat, z BMI < 27,5 kg/m2 i glikemią na czczo < 126 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia cukrzycy, historia otyłości (BMI > 30).
  • Historia znanych dziedzicznych schorzeń, które mogą mieć wpływ na przyszły stan zdrowia.
  • Obecne lub planowane stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na przyszły stan zdrowia.
  • Przebyte poważne urazy/operacje, które mogą mieć wpływ na przyszły stan zdrowia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (po włączeniu ciąża nie spowoduje wykluczenia uczestników z badania).
  • Kobiety, które są < 6 miesięcy po porodzie lub kobiety, które przerwały karmienie piersią < 3 miesiące przed badaniem przesiewowym.
  • Historia raka (w tym raka skóry) w ciągu 5 lat.
  • Historia lub przeszczep narządu.
  • Wcześniejsze rozpoznanie HIV, zapalenia wątroby typu B lub C lub gruźlicy.
  • Nadużywanie alkoholu lub nielegalnych narkotyków.
  • Nieprawidłowe EKG.
  • Obecność rozrusznika serca, defibrylatora lub wszczepionego metalu.
  • Historia zaburzeń odżywiania i nieprawidłowych wyników psychologicznych dla środków przesiewowych opisanych w części Środki oceny psychologicznej w Załączniku. To psychologiczne badanie przesiewowe zostanie przeprowadzone około dwa tygodnie przed badaniem ambulatoryjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: Rocznie przez 2 lata
Zmiany masy ciała (kg) od wartości początkowej
Rocznie przez 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Rocznie przez 2 lata
Zmiany masy tkanki tłuszczowej (kg) od wartości wyjściowej
Rocznie przez 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Katzmarzyk, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 27036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj