- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00945633
Ravitsemus-, fysiologiset, geneettiset ja käyttäytymiseen liittyvät terveyden ennustajat nuoressa, etnisesti sekaisessa väestössä (InSight)
Ruokavaliotoimenpiteiden ja muiden strategioiden, joilla estetään epäterveellistä painonnousua ja liikalihavuuden kehittymistä, tulisi perustua tietoon ruokavalion, fysiologisista, geneettisistä ja käyttäytymiseen vaikuttavista tekijöistä ja niiden myötävaikuttavista vuorovaikutuksista. Näiden määräävien tekijöiden tunnistaminen on vaikeaa, koska fysiologinen herkkyys tietyille ruokavalio- ja käyttäytymistekijöille, jotka liittyvät epäterveelliseen painonnousuun, vaihtelee populaatioiden ja yksilöiden välillä populaatioiden sisällä. Tutkimushaasteena on yksilöidä tietyt tekijät vapaana elävässä aikuisväestössä.
Ruokavalion ja taustalla olevien alttiustekijöiden, kuten fysiologisten, geneettisten ja epigeneettisten tekijöiden sekä käyttäytymistekijöiden välisen vuorovaikutuksen ymmärtäminen edellyttää integroitua lähestymistapaa.
Tähän integroituun lähestymistapaan tulisi sisältyä fysiologisten tekijöiden (genetiikka, epigenetiikka, makumieltymykset, alttius ylimääräiselle energialle jne.) ja käyttäytymistekijöiden (ruoanhimo, hillitseminen, estoton kieltäminen, fyysinen aktiivisuus) vuorovaikutuksen ymmärtäminen, koska jokainen näistä alueista on potentiaalinen liikkeellepaneva tekijä. energiankulutuksessa, ruokavalinnassa, ruokavaliovalinnoissa ja ravinnonsaannissa.
Mikä näistä tekijöistä on tärkein? Tutkijat ehdottavat, että tarkastelemalla ruokavalioon, fysiologisiin, geneettisiin ja käyttäytymiseen liittyviä tekijöitä integroidulla tavalla saamme käsityksen liikalihavuusepidemiasta ja tunnistamme tärkeimmät painonnousuun vaikuttavat tekijät. Toissijaisena tavoitteena on, että tutkijat tunnistavat yhden hillittömän kokoelman tekijöitä ja kehittävät strategioita liikalihavuuden kehittymisen riskien vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen kliininen tutkimus, jossa käytetään epidemiologista lähestymistapaa. Otos koostuu 90 vapaana asuvasta 20-35-vuotiaasta osallistujasta. Osallistujat käyvät läpi sarjan ruokavalion, fysiologisten tekijöiden ja käyttäytymistekijöiden arviointeja lähtötilanteessa ja 12 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
TAVOITTEET
- Tunnista terveiden, nuorten, etnisesti sekalaisten miesten ja naisten epäterveellisen painonnousun ruokavalion, fysiologiset, geneettiset ja käyttäytymiseen vaikuttavat tekijät.
- Tunnista makuaistin geneettisten mittareiden ja epäterveellisen painonnousun tekijöiden väliset suhteet mainitussa populaatiossa.
- Tunnista epäterveellisen painonnousun taustatekijöiden väliset suhteet, jotka vaikuttavat yksilön lihavuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit ovat terveet 20–35-vuotiaat miehet ja naiset, joiden BMI on < 27,5 kg/m2 ja paastoverensokeri < 126 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, liikalihavuus (BMI > 30).
- Tunnetut perinnölliset sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa tulevaan terveydentilaan.
- Nykyinen tai suunniteltu lääkkeiden käyttö, joka saattaa vaikuttaa tulevaan terveydentilaan.
- Aiemmat vakavat vammat/leikkaukset, jotka voivat vaikuttaa tulevaan terveydentilaan.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät (kerran mukaan raskaus ei aiheuta koehenkilöiden keskeyttämistä tutkimuksesta).
- Naiset, joilla on alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai naiset, jotka ovat lopettaneet imetyksen alle 3 kuukautta ennen seulontaa.
- Aiemmat syövät (mukaan lukien ihosyöpä) 5 vuoden sisällä.
- Historia tai elinsiirto.
- Aiempi diagnoosi HIV, B- tai C-hepatiitti tai tuberkuloosi.
- Alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö.
- Epänormaali EKG.
- Tahdistimen, defibrillaattorin tai implantoidun metallin läsnäolo.
- Syömishäiriöiden historia ja epänormaalit psykologiset pisteet seulontatoimenpiteissä, jotka on kuvattu liitteessä Psykologiset arviointitoimenpiteet. Tämä psykologinen seulonta tehdään noin kaksi viikkoa ennen avohoitotestausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: Vuosittain yli 2 vuotta
|
Muutokset ruumiinpainossa (kg) lähtötasosta
|
Vuosittain yli 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset rasvamassassa
Aikaikkuna: Vuosittain yli 2 vuotta
|
Muutokset rasvamassassa (kg) lähtötasosta
|
Vuosittain yli 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Katzmarzyk, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Harrington DM, Martin CK, Ravussin E, Katzmarzyk PT. Activity related energy expenditure, appetite and energy intake: potential implications for weight management. Appetite. 2013 Aug;67:1-7. doi: 10.1016/j.appet.2013.03.005. Epub 2013 Mar 22.
- Tudor-Locke C, Martin CK, Brashear MM, Rood JC, Katzmarzyk PT, Johnson WD. Predicting doubly labeled water energy expenditure from ambulatory activity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1091-100. doi: 10.1139/h2012-097. Epub 2012 Sep 11.
- Edwards LM, Kemp GJ, Dwyer RM, Walls JT, Fuller H, Smith SR, Earnest CP. Integrating muscle cell biochemistry and whole-body physiology in humans:(31)P-MRS data from the InSight trial. Sci Rep. 2013;3:1182. doi: 10.1038/srep01182. Epub 2013 Jan 31.
- Staiano AE, Marker AM, Martin CK, Katzmarzyk PT. Physical activity, mental health, and weight gain in a longitudinal observational cohort of nonobese young adults. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1969-75. doi: 10.1002/oby.21567. Epub 2016 Jul 28.
- Raja GK, Sarzynski MA, Katzmarzyk PT, Johnson WD, Tchoukalova Y, Smith SR, Bouchard C. Commonality versus specificity among adiposity traits in normal-weight and moderately overweight adults. Int J Obes (Lond). 2014 May;38(5):719-23. doi: 10.1038/ijo.2013.153. Epub 2013 Aug 16.
- Staiano AE, Martin CK, Champagne CM, Rood JC, Katzmarzyk PT. Sedentary time, physical activity, and adiposity in a longitudinal cohort of nonobese young adults. Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):946-952. doi: 10.1093/ajcn/nqy191.
- Katzmarzyk PT, Most J, Redman LM, Rood J, Ravussin E. Energy expenditure and substrate oxidation in White and African American young adults without obesity. Eur J Clin Nutr. 2018 Jun;72(6):920-922. doi: 10.1038/s41430-018-0202-2. Epub 2018 May 30.
- Fazzino TL, Dorling JL, Apolzan JW, Martin CK. Meal composition during an ad libitum buffet meal and longitudinal predictions of weight and percent body fat change: The role of hyper-palatable, energy dense, and ultra-processed foods. Appetite. 2021 Dec 1;167:105592. doi: 10.1016/j.appet.2021.105592. Epub 2021 Jul 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 27036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .