Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетические, физиологические, генетические и поведенческие предикторы здоровья у молодого этнически смешанного населения (InSight)

21 августа 2025 г. обновлено: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center

Диетическое вмешательство и другие стратегии предотвращения нездорового увеличения веса и развития ожирения должны основываться на знании диетических, физиологических, генетических и поведенческих детерминант и их способствующих взаимодействий. Идентифицировать эти детерминанты сложно, потому что физиологическая восприимчивость к определенным диетическим и поведенческим факторам, связанным с нездоровым увеличением веса, различается между популяциями и отдельными людьми в популяциях. Задача исследования состоит в том, чтобы выявить конкретные детерминанты во взрослом свободноживущем населении.

Понимание взаимодействия между диетой и основными факторами восприимчивости, такими как физиологические, генетические и эпигенетические, а также поведенческие факторы, требует комплексного подхода.

Этот интегрированный подход должен включать понимание взаимодействия физиологических факторов (генетика, эпигенетика, вкусовые предпочтения, восприимчивость к избытку энергии и т. д.) и поведенческих факторов (пристрастие к еде, ограничения, расторможенность, физическая активность), поскольку каждый из этих доменов является потенциально движущей силой. влияние на расход энергии, предпочтения в еде, диетический выбор и потребление пищи.

Какой из этих факторов наиболее важен? Исследователи предполагают, что, комплексно изучив диетические, физиологические, генетические и поведенческие факторы, мы получим представление об эпидемии ожирения и выявим наиболее важные детерминанты увеличения веса. В качестве вторичной цели исследователи определят единый экономный набор факторов и разработают стратегии для снижения риска развития ожирения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Это проспективное продольное клиническое исследование с использованием эпидемиологического подхода. Выборка состоит из 90 свободноживущих участников в возрасте 20-35 лет. Участники пройдут серию оценок в области диеты, физиологических факторов и поведенческих факторов на исходном уровне и каждые 12 месяцев в течение 2 лет.

ЦЕЛИ

  1. Определите диетические, физиологические, генетические и поведенческие детерминанты нездорового увеличения веса у здоровых, молодых, этнически смешанных мужчин и женщин.
  2. Определите взаимосвязь между генетическими показателями восприятия вкуса и детерминантами нездорового увеличения веса в указанной популяции.
  3. Определите отношения между детерминантами нездорового увеличения веса, которые способствуют предрасположенности человека к ожирению.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборка включает 90 свободноживущих участников в возрасте 20-35 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения будут здоровые мужчины и женщины в возрасте от 20 до 35 лет, с ИМТ <27,5 кг/м2 и уровнем глюкозы в крови натощак <126 мг/дл.

Критерий исключения:

  • Диабет в анамнезе, ожирение в анамнезе (ИМТ > 30).
  • История известных наследственных заболеваний, которые могут повлиять на состояние здоровья в будущем.
  • Текущее или планируемое использование лекарств, которые могут повлиять на состояние здоровья в будущем.
  • Предыдущие серьезные травмы/операции, которые могут повлиять на состояние здоровья в будущем.
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью (после регистрации беременность не приведет к исключению субъектов из исследования).
  • Женщины в возрасте < 6 месяцев после родов или женщины, прекратившие грудное вскармливание < 3 месяцев до скрининга.
  • Онкологические заболевания (включая рак кожи) в анамнезе в течение 5 лет.
  • Анамнез или трансплантация органов.
  • Предыдущий диагноз ВИЧ, гепатита В или С или туберкулеза.
  • Злоупотребление алкоголем или запрещенными наркотиками.
  • Аномальная ЭКГ.
  • Наличие кардиостимулятора, дефибриллятора или имплантированного металла.
  • Расстройства пищевого поведения в анамнезе и аномальные психологические показатели по скрининговым мерам, описанным в разделе «Меры психологической оценки» в Приложении. Этот психологический скрининг будет проводиться примерно за две недели до амбулаторного тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения массы тела
Временное ограничение: Ежегодно в течение 2 лет
Изменения массы тела (кг) по сравнению с исходным уровнем
Ежегодно в течение 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения жировой массы
Временное ограничение: Ежегодно в течение 2 лет
Изменения жировой массы (кг) по сравнению с исходным уровнем
Ежегодно в течение 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peter Katzmarzyk, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 27036

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться