- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00945633
Диетические, физиологические, генетические и поведенческие предикторы здоровья у молодого этнически смешанного населения (InSight)
Диетическое вмешательство и другие стратегии предотвращения нездорового увеличения веса и развития ожирения должны основываться на знании диетических, физиологических, генетических и поведенческих детерминант и их способствующих взаимодействий. Идентифицировать эти детерминанты сложно, потому что физиологическая восприимчивость к определенным диетическим и поведенческим факторам, связанным с нездоровым увеличением веса, различается между популяциями и отдельными людьми в популяциях. Задача исследования состоит в том, чтобы выявить конкретные детерминанты во взрослом свободноживущем населении.
Понимание взаимодействия между диетой и основными факторами восприимчивости, такими как физиологические, генетические и эпигенетические, а также поведенческие факторы, требует комплексного подхода.
Этот интегрированный подход должен включать понимание взаимодействия физиологических факторов (генетика, эпигенетика, вкусовые предпочтения, восприимчивость к избытку энергии и т. д.) и поведенческих факторов (пристрастие к еде, ограничения, расторможенность, физическая активность), поскольку каждый из этих доменов является потенциально движущей силой. влияние на расход энергии, предпочтения в еде, диетический выбор и потребление пищи.
Какой из этих факторов наиболее важен? Исследователи предполагают, что, комплексно изучив диетические, физиологические, генетические и поведенческие факторы, мы получим представление об эпидемии ожирения и выявим наиболее важные детерминанты увеличения веса. В качестве вторичной цели исследователи определят единый экономный набор факторов и разработают стратегии для снижения риска развития ожирения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное продольное клиническое исследование с использованием эпидемиологического подхода. Выборка состоит из 90 свободноживущих участников в возрасте 20-35 лет. Участники пройдут серию оценок в области диеты, физиологических факторов и поведенческих факторов на исходном уровне и каждые 12 месяцев в течение 2 лет.
ЦЕЛИ
- Определите диетические, физиологические, генетические и поведенческие детерминанты нездорового увеличения веса у здоровых, молодых, этнически смешанных мужчин и женщин.
- Определите взаимосвязь между генетическими показателями восприятия вкуса и детерминантами нездорового увеличения веса в указанной популяции.
- Определите отношения между детерминантами нездорового увеличения веса, которые способствуют предрасположенности человека к ожирению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения будут здоровые мужчины и женщины в возрасте от 20 до 35 лет, с ИМТ <27,5 кг/м2 и уровнем глюкозы в крови натощак <126 мг/дл.
Критерий исключения:
- Диабет в анамнезе, ожирение в анамнезе (ИМТ > 30).
- История известных наследственных заболеваний, которые могут повлиять на состояние здоровья в будущем.
- Текущее или планируемое использование лекарств, которые могут повлиять на состояние здоровья в будущем.
- Предыдущие серьезные травмы/операции, которые могут повлиять на состояние здоровья в будущем.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью (после регистрации беременность не приведет к исключению субъектов из исследования).
- Женщины в возрасте < 6 месяцев после родов или женщины, прекратившие грудное вскармливание < 3 месяцев до скрининга.
- Онкологические заболевания (включая рак кожи) в анамнезе в течение 5 лет.
- Анамнез или трансплантация органов.
- Предыдущий диагноз ВИЧ, гепатита В или С или туберкулеза.
- Злоупотребление алкоголем или запрещенными наркотиками.
- Аномальная ЭКГ.
- Наличие кардиостимулятора, дефибриллятора или имплантированного металла.
- Расстройства пищевого поведения в анамнезе и аномальные психологические показатели по скрининговым мерам, описанным в разделе «Меры психологической оценки» в Приложении. Этот психологический скрининг будет проводиться примерно за две недели до амбулаторного тестирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения массы тела
Временное ограничение: Ежегодно в течение 2 лет
|
Изменения массы тела (кг) по сравнению с исходным уровнем
|
Ежегодно в течение 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения жировой массы
Временное ограничение: Ежегодно в течение 2 лет
|
Изменения жировой массы (кг) по сравнению с исходным уровнем
|
Ежегодно в течение 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Peter Katzmarzyk, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Harrington DM, Martin CK, Ravussin E, Katzmarzyk PT. Activity related energy expenditure, appetite and energy intake: potential implications for weight management. Appetite. 2013 Aug;67:1-7. doi: 10.1016/j.appet.2013.03.005. Epub 2013 Mar 22.
- Tudor-Locke C, Martin CK, Brashear MM, Rood JC, Katzmarzyk PT, Johnson WD. Predicting doubly labeled water energy expenditure from ambulatory activity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1091-100. doi: 10.1139/h2012-097. Epub 2012 Sep 11.
- Edwards LM, Kemp GJ, Dwyer RM, Walls JT, Fuller H, Smith SR, Earnest CP. Integrating muscle cell biochemistry and whole-body physiology in humans:(31)P-MRS data from the InSight trial. Sci Rep. 2013;3:1182. doi: 10.1038/srep01182. Epub 2013 Jan 31.
- Staiano AE, Marker AM, Martin CK, Katzmarzyk PT. Physical activity, mental health, and weight gain in a longitudinal observational cohort of nonobese young adults. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1969-75. doi: 10.1002/oby.21567. Epub 2016 Jul 28.
- Raja GK, Sarzynski MA, Katzmarzyk PT, Johnson WD, Tchoukalova Y, Smith SR, Bouchard C. Commonality versus specificity among adiposity traits in normal-weight and moderately overweight adults. Int J Obes (Lond). 2014 May;38(5):719-23. doi: 10.1038/ijo.2013.153. Epub 2013 Aug 16.
- Staiano AE, Martin CK, Champagne CM, Rood JC, Katzmarzyk PT. Sedentary time, physical activity, and adiposity in a longitudinal cohort of nonobese young adults. Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):946-952. doi: 10.1093/ajcn/nqy191.
- Katzmarzyk PT, Most J, Redman LM, Rood J, Ravussin E. Energy expenditure and substrate oxidation in White and African American young adults without obesity. Eur J Clin Nutr. 2018 Jun;72(6):920-922. doi: 10.1038/s41430-018-0202-2. Epub 2018 May 30.
- Fazzino TL, Dorling JL, Apolzan JW, Martin CK. Meal composition during an ad libitum buffet meal and longitudinal predictions of weight and percent body fat change: The role of hyper-palatable, energy dense, and ultra-processed foods. Appetite. 2021 Dec 1;167:105592. doi: 10.1016/j.appet.2021.105592. Epub 2021 Jul 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 27036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .