- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00945633
Prédicteurs alimentaires, physiologiques, génétiques et comportementaux de la santé dans une population jeune et ethniquement mixte (InSight)
L'intervention diététique et les autres stratégies visant à prévenir la prise de poids malsaine et le développement de l'obésité doivent être fondées sur la connaissance des déterminants alimentaires, physiologiques, génétiques et comportementaux et de leurs interactions contributives. L'identification de ces déterminants est difficile car la susceptibilité physiologique à des facteurs alimentaires et comportementaux spécifiques impliqués dans un gain de poids malsain diffère entre les populations et les individus au sein des populations. Le défi de la recherche consiste à identifier des déterminants spécifiques dans une population adulte libre.
Comprendre l'interaction entre le régime alimentaire et les facteurs de susceptibilité sous-jacents tels que les facteurs physiologiques, génétiques, épigénétiques et comportementaux nécessite une approche intégrée.
Cette approche intégrée devrait inclure la compréhension de l'interaction des facteurs physiologiques (génétique, épigénétique, préférences gustatives, susceptibilité à l'excès d'énergie, etc.) et des facteurs comportementaux (fringales, contention, désinhibition, activité physique) car chacun de ces domaines est un moteur potentiel. influence sur la dépense énergétique, les préférences alimentaires, les choix alimentaires et l'apport alimentaire.
Lequel de ces facteurs est le plus important ? Les chercheurs proposent qu'en examinant les facteurs alimentaires, physiologiques, génétiques et comportementaux de manière intégrée, nous obtiendrons un aperçu de l'épidémie d'obésité et identifierons les déterminants les plus importants de la prise de poids. Comme objectif secondaire, les chercheurs identifieront un seul ensemble parcimonieux de facteurs et développeront des stratégies pour atténuer les risques de développer l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique prospective longitudinale utilisant une approche épidémiologique. L'échantillon est composé de 90 participants vivant librement âgés de 20 à 35 ans. Les participants subiront une série d'évaluations dans les domaines de l'alimentation, des facteurs physiologiques et des facteurs comportementaux au départ et tous les 12 mois pendant 2 ans.
OBJECTIFS
- Identifier les déterminants alimentaires, physiologiques, génétiques et comportementaux de la prise de poids malsaine chez les hommes et les femmes en bonne santé, jeunes et ethniquement mixtes.
- Identifier les relations entre les mesures génétiques de la perception du goût et les déterminants de la prise de poids malsaine dans ladite population.
- Identifier les relations entre les déterminants de la prise de poids malsaine qui contribuent à la susceptibilité d'un individu à l'obésité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion seront les hommes et les femmes en bonne santé âgés de 20 à 35 ans, avec un IMC < 27,5 kg/m2 et une glycémie à jeun < 126 mg/dl.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète, antécédents d'obésité (IMC > 30).
- Antécédents de conditions médicales héréditaires connues qui pourraient influencer l'état de santé futur.
- Utilisation actuelle ou prévue de médicaments pouvant influencer l'état de santé futur.
- Blessures graves/chirurgies antérieures susceptibles d'influencer l'état de santé futur.
- Les femmes enceintes ou qui allaitent (une fois inscrites, la grossesse n'entraînera pas l'exclusion des sujets de l'étude).
- Femmes qui sont < 6 mois après l'accouchement ou femmes qui ont interrompu l'allaitement < 3 mois avant le dépistage.
- Antécédents de cancer (y compris cancer de la peau) dans les 5 ans.
- Antécédents ou greffe d'organe.
- Diagnostic antérieur de VIH, d'hépatite B ou C ou de tuberculose.
- Abus d'alcool ou de drogues illicites.
- ECG anormal.
- Présence d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur ou d'un métal implanté.
- Antécédents de troubles de l'alimentation et scores psychologiques anormaux pour les mesures de dépistage décrites dans la section Mesures d'évaluation psychologique en annexe. Ce dépistage psychologique sera effectué environ deux semaines avant le test ambulatoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de poids corporel
Délai: Annuellement sur 2 ans
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Modifications du poids corporel (kg) par rapport à la ligne de base
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Annuellement sur 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la masse grasse
Délai: Annuellement sur 2 ans
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Modifications de la masse grasse (kg) par rapport au départ
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Annuellement sur 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Katzmarzyk, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Harrington DM, Martin CK, Ravussin E, Katzmarzyk PT. Activity related energy expenditure, appetite and energy intake: potential implications for weight management. Appetite. 2013 Aug;67:1-7. doi: 10.1016/j.appet.2013.03.005. Epub 2013 Mar 22.
- Tudor-Locke C, Martin CK, Brashear MM, Rood JC, Katzmarzyk PT, Johnson WD. Predicting doubly labeled water energy expenditure from ambulatory activity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1091-100. doi: 10.1139/h2012-097. Epub 2012 Sep 11.
- Edwards LM, Kemp GJ, Dwyer RM, Walls JT, Fuller H, Smith SR, Earnest CP. Integrating muscle cell biochemistry and whole-body physiology in humans:(31)P-MRS data from the InSight trial. Sci Rep. 2013;3:1182. doi: 10.1038/srep01182. Epub 2013 Jan 31.
- Staiano AE, Marker AM, Martin CK, Katzmarzyk PT. Physical activity, mental health, and weight gain in a longitudinal observational cohort of nonobese young adults. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1969-75. doi: 10.1002/oby.21567. Epub 2016 Jul 28.
- Raja GK, Sarzynski MA, Katzmarzyk PT, Johnson WD, Tchoukalova Y, Smith SR, Bouchard C. Commonality versus specificity among adiposity traits in normal-weight and moderately overweight adults. Int J Obes (Lond). 2014 May;38(5):719-23. doi: 10.1038/ijo.2013.153. Epub 2013 Aug 16.
- Staiano AE, Martin CK, Champagne CM, Rood JC, Katzmarzyk PT. Sedentary time, physical activity, and adiposity in a longitudinal cohort of nonobese young adults. Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):946-952. doi: 10.1093/ajcn/nqy191.
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- Fazzino TL, Dorling JL, Apolzan JW, Martin CK. Meal composition during an ad libitum buffet meal and longitudinal predictions of weight and percent body fat change: The role of hyper-palatable, energy dense, and ultra-processed foods. Appetite. 2021 Dec 1;167:105592. doi: 10.1016/j.appet.2021.105592. Epub 2021 Jul 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 27036
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