- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00945633
Ernährungs-, physiologische, genetische und verhaltensbezogene Prädiktoren für die Gesundheit einer jungen, ethnisch gemischten Bevölkerung (InSight)
Ernährungsinterventionen und andere Strategien zur Verhinderung einer ungesunden Gewichtszunahme und der Entwicklung von Fettleibigkeit sollten auf der Kenntnis der ernährungsbedingten, physiologischen, genetischen und verhaltensbezogenen Determinanten und deren Wechselwirkungen basieren. Die Identifizierung dieser Determinanten ist schwierig, da die physiologische Anfälligkeit für bestimmte Ernährungs- und Verhaltensfaktoren, die zu einer ungesunden Gewichtszunahme führen, zwischen Populationen und Individuen innerhalb der Populationen unterschiedlich ist. Die Forschungsherausforderung besteht darin, spezifische Determinanten in einer frei lebenden erwachsenen Bevölkerung zu identifizieren.
Das Verständnis der Wechselwirkung zwischen der Ernährung und den zugrunde liegenden Anfälligkeitsfaktoren wie physiologischen, genetischen und epigenetischen Faktoren sowie Verhaltensfaktoren erfordert einen integrierten Ansatz.
Dieser integrierte Ansatz sollte das Verständnis des Zusammenspiels physiologischer Faktoren (Genetik, Epigenetik, Geschmackspräferenzen, Anfälligkeit für Energieüberschuss usw.) und Verhaltensfaktoren (Heißhunger, Zurückhaltung, Enthemmung, körperliche Aktivität) umfassen, da jeder dieser Bereiche ein potenzieller Treiber ist Einfluss auf den Energieverbrauch, die Lebensmittelpräferenz, die Ernährungsgewohnheiten und die Nahrungsaufnahme haben.
Welcher dieser Faktoren ist am wichtigsten? Die Forscher schlagen vor, dass wir durch die integrierte Untersuchung diätetischer, physiologischer, genetischer und Verhaltensfaktoren Einblicke in die Adipositas-Epidemie gewinnen und die wichtigsten Determinanten der Gewichtszunahme identifizieren. Als sekundäres Ziel werden die Forscher eine einzige sparsame Sammlung von Faktoren identifizieren und Strategien entwickeln, um die Risiken der Entwicklung von Fettleibigkeit zu mindern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive klinische Längsschnittstudie mit epidemiologischem Ansatz. Die Stichprobe besteht aus 90 freilebenden Teilnehmern im Alter von 20–35 Jahren. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und zwei Jahre lang alle 12 Monate einer Reihe von Untersuchungen in den Bereichen Ernährung, physiologische Faktoren und Verhaltensfaktoren unterzogen.
ZIELE
- Identifizieren Sie diätetische, physiologische, genetische und verhaltensbezogene Determinanten einer ungesunden Gewichtszunahme bei gesunden, jungen, ethnisch gemischten Männern und Frauen.
- Identifizieren Sie Beziehungen zwischen genetischen Maßen der Geschmackswahrnehmung und den Determinanten einer ungesunden Gewichtszunahme in der genannten Bevölkerung.
- Identifizieren Sie Beziehungen zwischen den Determinanten einer ungesunden Gewichtszunahme, die zur Anfälligkeit einer Person für Fettleibigkeit beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien sind gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 20 und 35 Jahren mit einem BMI < 27,5 kg/m2 und einem Nüchternblutzucker < 126 mg/dl.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Diabetes, Vorgeschichte von Fettleibigkeit (BMI > 30).
- Vorgeschichte bekannter Erbkrankheiten, die den zukünftigen Gesundheitszustand beeinflussen könnten.
- Aktueller oder geplanter Medikamentenkonsum, der den zukünftigen Gesundheitszustand beeinflussen könnte.
- Frühere schwere Verletzungen/Operationen, die den zukünftigen Gesundheitszustand beeinflussen könnten.
- Frauen, die schwanger sind oder stillen (nach der Aufnahme führt eine Schwangerschaft nicht dazu, dass die Probanden aus der Studie ausgeschlossen werden).
- Frauen, die < 6 Monate nach der Entbindung sind, oder Frauen, die < 3 Monate vor dem Screening mit dem Stillen aufgehört haben.
- Krebs in der Anamnese (einschließlich Hautkrebs) innerhalb von 5 Jahren.
- Anamnese oder Organtransplantation.
- Frühere Diagnose mit HIV, Hepatitis B oder C oder Tuberkulose.
- Missbrauch von Alkohol oder illegalen Drogen.
- Abnormales EKG.
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers, Defibrillators oder implantierten Metalls.
- Vorgeschichte von Essstörungen und abnormalen psychologischen Werten für die im Anhang unter „Psychologische Beurteilungsmaßnahmen“ beschriebenen Screening-Maßnahmen. Dieses psychologische Screening wird etwa zwei Wochen vor der ambulanten Untersuchung durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: Jährlich über 2 Jahre
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Veränderungen des Körpergewichts (kg) gegenüber dem Ausgangswert
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Jährlich über 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Fettmasse
Zeitfenster: Jährlich über 2 Jahre
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Veränderungen der Fettmasse (kg) gegenüber dem Ausgangswert
|
Jährlich über 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Katzmarzyk, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Harrington DM, Martin CK, Ravussin E, Katzmarzyk PT. Activity related energy expenditure, appetite and energy intake: potential implications for weight management. Appetite. 2013 Aug;67:1-7. doi: 10.1016/j.appet.2013.03.005. Epub 2013 Mar 22.
- Tudor-Locke C, Martin CK, Brashear MM, Rood JC, Katzmarzyk PT, Johnson WD. Predicting doubly labeled water energy expenditure from ambulatory activity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1091-100. doi: 10.1139/h2012-097. Epub 2012 Sep 11.
- Edwards LM, Kemp GJ, Dwyer RM, Walls JT, Fuller H, Smith SR, Earnest CP. Integrating muscle cell biochemistry and whole-body physiology in humans:(31)P-MRS data from the InSight trial. Sci Rep. 2013;3:1182. doi: 10.1038/srep01182. Epub 2013 Jan 31.
- Staiano AE, Marker AM, Martin CK, Katzmarzyk PT. Physical activity, mental health, and weight gain in a longitudinal observational cohort of nonobese young adults. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1969-75. doi: 10.1002/oby.21567. Epub 2016 Jul 28.
- Raja GK, Sarzynski MA, Katzmarzyk PT, Johnson WD, Tchoukalova Y, Smith SR, Bouchard C. Commonality versus specificity among adiposity traits in normal-weight and moderately overweight adults. Int J Obes (Lond). 2014 May;38(5):719-23. doi: 10.1038/ijo.2013.153. Epub 2013 Aug 16.
- Staiano AE, Martin CK, Champagne CM, Rood JC, Katzmarzyk PT. Sedentary time, physical activity, and adiposity in a longitudinal cohort of nonobese young adults. Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):946-952. doi: 10.1093/ajcn/nqy191.
- Katzmarzyk PT, Most J, Redman LM, Rood J, Ravussin E. Energy expenditure and substrate oxidation in White and African American young adults without obesity. Eur J Clin Nutr. 2018 Jun;72(6):920-922. doi: 10.1038/s41430-018-0202-2. Epub 2018 May 30.
- Fazzino TL, Dorling JL, Apolzan JW, Martin CK. Meal composition during an ad libitum buffet meal and longitudinal predictions of weight and percent body fat change: The role of hyper-palatable, energy dense, and ultra-processed foods. Appetite. 2021 Dec 1;167:105592. doi: 10.1016/j.appet.2021.105592. Epub 2021 Jul 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- PBRC 27036
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