- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00945633
Dietära, fysiologiska, genetiska och beteendemässiga prediktorer för hälsa i en ung, etniskt blandad befolkning (InSight)
Kostinterventioner och andra strategier för att förhindra ohälsosam viktökning och utveckling av fetma bör baseras på kunskap om kostens, fysiologiska, genetiska och beteendemässiga bestämningsfaktorer och deras bidragande interaktioner. Att identifiera dessa bestämningsfaktorer är svårt eftersom fysiologisk känslighet för specifika kost- och beteendefaktorer som är inblandade i ohälsosam viktökning skiljer sig mellan populationer och individer inom populationerna. Forskningsutmaningen är att identifiera specifika bestämningsfaktorer i en frilevande vuxen befolkning.
Att förstå interaktionen mellan kosten och de underliggande mottaglighetsfaktorerna såsom fysiologiska, genetiska och epigenetiska och beteendefaktorer kräver ett integrerat tillvägagångssätt.
Detta integrerade tillvägagångssätt bör inkludera förståelse av samspelet mellan fysiologiska faktorer (genetik, epigenetik, smakpreferenser, känslighet för energiöverskott, etc.) och beteendefaktorer (matbegär, återhållsamhet, hämning, fysisk aktivitet) eftersom var och en av dessa domäner är en potentiell drivkraft. kraft i energiförbrukning, matpreferens, kostval och matintag.
Vilken av dessa faktorer är viktigast? Utredarna föreslår att vi genom att undersöka dietära, fysiologiska, genetiska och beteendemässiga faktorer på ett integrerat sätt kommer att få insikt i fetmaepidemin och identifiera de viktigaste bestämningsfaktorerna för viktökning. Som ett sekundärt mål kommer utredarna att identifiera en enda sparsam samling av faktorer och utveckla strategier för att minska riskerna för att utveckla fetma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, longitudinell, klinisk studie som använder ett epidemiologiskt tillvägagångssätt. Urvalet består av 90 frilevande deltagare i åldern 20-35 år. Deltagarna kommer att genomgå en serie bedömningar inom områdena kost, fysiologiska faktorer och beteendefaktorer vid baslinjen och var 12:e månad i 2 år.
MÅL
- Identifiera dietära, fysiologiska, genetiska och beteendemässiga bestämningsfaktorer för ohälsosam viktökning hos friska, unga, etniskt blandade män och kvinnor.
- Identifiera samband mellan genetiska mått på smakuppfattning och bestämningsfaktorerna för ohälsosam viktökning i nämnda population.
- Identifiera relationer mellan bestämningsfaktorerna för ohälsosam viktökning som bidrar till en individs mottaglighet för fetma.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier kommer att vara friska män och kvinnor mellan 20-35 år, med BMI < 27,5 kg/m2 och fasteblodsocker < 126 mg/dl.
Exklusions kriterier:
- Historik av diabetes, historia av fetma (BMI > 30).
- Historik om kända ärftliga medicinska tillstånd som kan påverka framtida hälsotillstånd.
- Aktuell eller planerad medicinanvändning som kan påverka framtida hälsotillstånd.
- Tidigare allvarliga skador/operationer som kan påverka framtida hälsotillstånd.
- Kvinnor som är gravida eller ammar (när de väl har registrerats kommer graviditet inte att leda till att försökspersoner avbryts från studien).
- Kvinnor som är < 6 månader efter förlossningen, eller kvinnor som har avbrutit amningen < 3 månader före screening.
- Historik av cancer (inklusive hudcancer) inom 5 år.
- Historik eller organtransplantation.
- Tidigare diagnos med HIV, Hepatit B eller C eller tuberkulos.
- Missbruk av alkohol eller illegala droger.
- Onormalt EKG.
- Närvaro av pacemaker, defibrillator eller implanterad metall.
- Historik om ätstörningar och onormala psykologiska poäng för screeningåtgärderna som beskrivs under Psykologiska bedömningsåtgärder i bilagan. Denna psykologiska screening kommer att genomföras cirka två veckor före poliklinisk testning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: Årligen över 2 år
|
Förändringar i kroppsvikt (kg) från baslinjen
|
Årligen över 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i fettmassa
Tidsram: Årligen över 2 år
|
Förändringar i fettmassa (kg) från baslinjen
|
Årligen över 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Peter Katzmarzyk, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Harrington DM, Martin CK, Ravussin E, Katzmarzyk PT. Activity related energy expenditure, appetite and energy intake: potential implications for weight management. Appetite. 2013 Aug;67:1-7. doi: 10.1016/j.appet.2013.03.005. Epub 2013 Mar 22.
- Tudor-Locke C, Martin CK, Brashear MM, Rood JC, Katzmarzyk PT, Johnson WD. Predicting doubly labeled water energy expenditure from ambulatory activity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1091-100. doi: 10.1139/h2012-097. Epub 2012 Sep 11.
- Edwards LM, Kemp GJ, Dwyer RM, Walls JT, Fuller H, Smith SR, Earnest CP. Integrating muscle cell biochemistry and whole-body physiology in humans:(31)P-MRS data from the InSight trial. Sci Rep. 2013;3:1182. doi: 10.1038/srep01182. Epub 2013 Jan 31.
- Staiano AE, Marker AM, Martin CK, Katzmarzyk PT. Physical activity, mental health, and weight gain in a longitudinal observational cohort of nonobese young adults. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1969-75. doi: 10.1002/oby.21567. Epub 2016 Jul 28.
- Raja GK, Sarzynski MA, Katzmarzyk PT, Johnson WD, Tchoukalova Y, Smith SR, Bouchard C. Commonality versus specificity among adiposity traits in normal-weight and moderately overweight adults. Int J Obes (Lond). 2014 May;38(5):719-23. doi: 10.1038/ijo.2013.153. Epub 2013 Aug 16.
- Staiano AE, Martin CK, Champagne CM, Rood JC, Katzmarzyk PT. Sedentary time, physical activity, and adiposity in a longitudinal cohort of nonobese young adults. Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):946-952. doi: 10.1093/ajcn/nqy191.
- Katzmarzyk PT, Most J, Redman LM, Rood J, Ravussin E. Energy expenditure and substrate oxidation in White and African American young adults without obesity. Eur J Clin Nutr. 2018 Jun;72(6):920-922. doi: 10.1038/s41430-018-0202-2. Epub 2018 May 30.
- Fazzino TL, Dorling JL, Apolzan JW, Martin CK. Meal composition during an ad libitum buffet meal and longitudinal predictions of weight and percent body fat change: The role of hyper-palatable, energy dense, and ultra-processed foods. Appetite. 2021 Dec 1;167:105592. doi: 10.1016/j.appet.2021.105592. Epub 2021 Jul 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 27036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .