Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní, fyziologické, genetické a behaviorální prediktory zdraví u mladé, etnicky smíšené populace (InSight)

21. července 2023 aktualizováno: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center

Dietní intervence a další strategie prevence nezdravého přibírání na váze a rozvoje obezity by měly být založeny na znalostech dietních, fyziologických, genetických a behaviorálních determinant a jejich spolupůsobících interakcí. Identifikace těchto determinantů je obtížná, protože fyziologická náchylnost ke specifickým dietním a behaviorálním faktorům zapojených do nezdravého přírůstku hmotnosti se mezi populacemi a jednotlivci v rámci populací liší. Úkolem výzkumu je identifikovat specifické determinanty ve volně žijící dospělé populaci.

Pochopení interakce mezi stravou a základními faktory náchylnosti, jako jsou fyziologické, genetické a epigenetické faktory a faktory chování, vyžaduje integrovaný přístup.

Tento integrovaný přístup by měl zahrnovat porozumění souhře fyziologických faktorů (genetika, epigenetika, chuťové preference, náchylnost k přebytku energie atd.) a behaviorálních faktorů (touha po jídle, zdrženlivost, dezinhibice, fyzická aktivita), protože každá z těchto domén je potenciální hnací silou. síla ve výdeji energie, preferenci potravin, výběru stravy a příjmu potravy.

Který z těchto faktorů je nejdůležitější? Výzkumníci navrhují, že zkoumáním dietních, fyziologických, genetických a behaviorálních faktorů integrovaným způsobem získáme vhled do epidemie obezity a identifikujeme nejdůležitější determinanty přibývání na váze. Jako sekundární cíl výzkumníci identifikují jeden šetrný soubor faktorů a vyvinou strategie ke zmírnění rizik rozvoje obezity.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, longitudinální, klinickou studii využívající epidemiologický přístup. Vzorek tvoří 90 volně žijících účastníků ve věku 20-35 let. Účastníci podstoupí sérii hodnocení v oblastech stravy, fyziologických faktorů a faktorů chování na začátku a každých 12 měsíců po dobu 2 let.

CÍLE

  1. Identifikujte dietní, fyziologické, genetické a behaviorální determinanty nezdravého přibírání na váze u zdravých, mladých, etnicky smíšených mužů a žen.
  2. Identifikujte vztahy mezi genetickými měřítky vnímání chuti a determinanty nezdravého přibírání na váze v uvedené populaci.
  3. Identifikujte vztahy mezi determinanty nezdravého přibírání na váze, které přispívají k náchylnosti jedince k obezitě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek zahrnuje 90 volně žijících účastníků ve věku 20-35 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení budou zdraví muži a ženy ve věku 20-35 let s BMI < 27,5 kg/m2 a glykémií nalačno < 126 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes v anamnéze, obezita v anamnéze (BMI > 30).
  • Historie známých zděděných zdravotních stavů, které by mohly ovlivnit budoucí zdravotní stav.
  • Současné nebo plánované užívání léků, které může ovlivnit budoucí zdravotní stav.
  • Předchozí vážná zranění/operace, které by mohly ovlivnit budoucí zdravotní stav.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící (jakmile se zaregistrují, těhotenství nezpůsobí, že subjekty budou ukončeny ze studie).
  • Ženy, které jsou < 6 měsíců po porodu, nebo ženy, které přestaly kojit < 3 měsíce před screeningem.
  • Anamnéza rakoviny (včetně rakoviny kůže) do 5 let.
  • Anamnéza nebo transplantace orgánů.
  • Předchozí diagnóza HIV, hepatitida B nebo C nebo tuberkulóza.
  • Zneužívání alkoholu nebo nelegálních drog.
  • Abnormální EKG.
  • Přítomnost kardiostimulátoru, defibrilátoru nebo implantovaného kovu.
  • Poruchy příjmu potravy v anamnéze a abnormální psychologické skóre pro screeningová opatření popsaná v části Psychologická hodnotící opatření v příloze. Tento psychologický screening bude proveden přibližně dva týdny před ambulantním testováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: Ročně přes 2 roky
Změny tělesné hmotnosti (kg) oproti výchozí hodnotě
Ročně přes 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tukové hmoty
Časové okno: Ročně přes 2 roky
Změny tukové hmoty (kg) oproti výchozí hodnotě
Ročně přes 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Katzmarzyk, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 27036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit