- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00945633
Preditores dietéticos, fisiológicos, genéticos e comportamentais de saúde em uma população jovem e etnicamente mista (InSight)
A intervenção dietética e outras estratégias para prevenir o ganho de peso não saudável e o desenvolvimento da obesidade devem ser baseadas no conhecimento dos determinantes dietéticos, fisiológicos, genéticos e comportamentais e suas interações contribuintes. Identificar esses determinantes é difícil porque a suscetibilidade fisiológica a fatores dietéticos e comportamentais específicos implicados no ganho de peso não saudável difere entre populações e indivíduos dentro das populações. O desafio da pesquisa é identificar determinantes específicos em uma população adulta de vida livre.
Compreender a interação entre a dieta e os fatores de suscetibilidade subjacentes, como fatores fisiológicos, genéticos e epigenéticos, e comportamentais, exige uma abordagem integrada.
Essa abordagem integrada deve incluir a compreensão da interação de fatores fisiológicos (genética, epigenética, preferências gustativas, suscetibilidade ao excesso de energia etc.) força no gasto energético, preferência alimentar, escolhas dietéticas e ingestão de alimentos.
Qual desses fatores é o mais importante? Os pesquisadores propõem que, examinando fatores dietéticos, fisiológicos, genéticos e comportamentais de forma integrada, obteremos informações sobre a epidemia de obesidade e identificaremos os determinantes mais importantes do ganho de peso. Como objetivo secundário, os investigadores identificarão uma única coleção parcimoniosa de fatores e desenvolverão estratégias para mitigar os riscos de desenvolver obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo clínico prospectivo, longitudinal, com abordagem epidemiológica. A amostra é composta por 90 participantes de vida livre com idade entre 20 e 35 anos. Os participantes serão submetidos a uma série de avaliações nos domínios da dieta, fatores fisiológicos e fatores comportamentais no início e a cada 12 meses durante 2 anos.
OBJETIVOS
- Identificar determinantes dietéticos, fisiológicos, genéticos e comportamentais do ganho de peso não saudável em homens e mulheres saudáveis, jovens e etnicamente mistos.
- Identificar relações entre medidas genéticas de percepção do paladar e os determinantes do ganho de peso não saudável na referida população.
- Identificar as relações entre os determinantes do ganho de peso não saudável que contribuem para a suscetibilidade de um indivíduo à obesidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão serão homens e mulheres saudáveis entre 20 e 35 anos, com IMC < 27,5 kg/m2 e glicemia de jejum < 126 mg/dl.
Critério de exclusão:
- Histórico de diabetes, histórico de obesidade (IMC > 30).
- História de condições médicas hereditárias conhecidas que podem influenciar o estado de saúde futuro.
- Uso atual ou planejado de medicamentos que podem influenciar o estado de saúde futuro.
- Lesões/cirurgias graves anteriores que podem influenciar o estado de saúde futuro.
- Mulheres grávidas ou amamentando (uma vez inscritas, a gravidez não fará com que os participantes sejam encerrados no estudo).
- Mulheres < 6 meses após o parto ou mulheres que interromperam a amamentação < 3 meses antes da triagem.
- Histórico de câncer (incluindo câncer de pele) em 5 anos.
- História ou transplante de órgão.
- Diagnóstico prévio de HIV, Hepatite B ou C ou tuberculose.
- Abuso de álcool ou drogas ilícitas.
- ECG anormal.
- Presença de marca-passo, desfibrilador ou metal implantado.
- Histórico de distúrbios alimentares e pontuações psicológicas anormais para as medidas de triagem descritas em Medidas de Avaliação Psicológica no Apêndice. Esta triagem psicológica será realizada aproximadamente duas semanas antes do teste ambulatorial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no peso corporal
Prazo: Anualmente mais de 2 anos
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Alterações no peso corporal (kg) desde a linha de base
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Anualmente mais de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na massa gorda
Prazo: Anualmente mais de 2 anos
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Alterações na massa gorda (kg) desde o início
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Anualmente mais de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Katzmarzyk, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Harrington DM, Martin CK, Ravussin E, Katzmarzyk PT. Activity related energy expenditure, appetite and energy intake: potential implications for weight management. Appetite. 2013 Aug;67:1-7. doi: 10.1016/j.appet.2013.03.005. Epub 2013 Mar 22.
- Tudor-Locke C, Martin CK, Brashear MM, Rood JC, Katzmarzyk PT, Johnson WD. Predicting doubly labeled water energy expenditure from ambulatory activity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1091-100. doi: 10.1139/h2012-097. Epub 2012 Sep 11.
- Edwards LM, Kemp GJ, Dwyer RM, Walls JT, Fuller H, Smith SR, Earnest CP. Integrating muscle cell biochemistry and whole-body physiology in humans:(31)P-MRS data from the InSight trial. Sci Rep. 2013;3:1182. doi: 10.1038/srep01182. Epub 2013 Jan 31.
- Staiano AE, Marker AM, Martin CK, Katzmarzyk PT. Physical activity, mental health, and weight gain in a longitudinal observational cohort of nonobese young adults. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1969-75. doi: 10.1002/oby.21567. Epub 2016 Jul 28.
- Raja GK, Sarzynski MA, Katzmarzyk PT, Johnson WD, Tchoukalova Y, Smith SR, Bouchard C. Commonality versus specificity among adiposity traits in normal-weight and moderately overweight adults. Int J Obes (Lond). 2014 May;38(5):719-23. doi: 10.1038/ijo.2013.153. Epub 2013 Aug 16.
- Staiano AE, Martin CK, Champagne CM, Rood JC, Katzmarzyk PT. Sedentary time, physical activity, and adiposity in a longitudinal cohort of nonobese young adults. Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):946-952. doi: 10.1093/ajcn/nqy191.
- Katzmarzyk PT, Most J, Redman LM, Rood J, Ravussin E. Energy expenditure and substrate oxidation in White and African American young adults without obesity. Eur J Clin Nutr. 2018 Jun;72(6):920-922. doi: 10.1038/s41430-018-0202-2. Epub 2018 May 30.
- Fazzino TL, Dorling JL, Apolzan JW, Martin CK. Meal composition during an ad libitum buffet meal and longitudinal predictions of weight and percent body fat change: The role of hyper-palatable, energy dense, and ultra-processed foods. Appetite. 2021 Dec 1;167:105592. doi: 10.1016/j.appet.2021.105592. Epub 2021 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 27036
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