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Preditores dietéticos, fisiológicos, genéticos e comportamentais de saúde em uma população jovem e etnicamente mista (InSight)

21 de agosto de 2025 atualizado por: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center

A intervenção dietética e outras estratégias para prevenir o ganho de peso não saudável e o desenvolvimento da obesidade devem ser baseadas no conhecimento dos determinantes dietéticos, fisiológicos, genéticos e comportamentais e suas interações contribuintes. Identificar esses determinantes é difícil porque a suscetibilidade fisiológica a fatores dietéticos e comportamentais específicos implicados no ganho de peso não saudável difere entre populações e indivíduos dentro das populações. O desafio da pesquisa é identificar determinantes específicos em uma população adulta de vida livre.

Compreender a interação entre a dieta e os fatores de suscetibilidade subjacentes, como fatores fisiológicos, genéticos e epigenéticos, e comportamentais, exige uma abordagem integrada.

Essa abordagem integrada deve incluir a compreensão da interação de fatores fisiológicos (genética, epigenética, preferências gustativas, suscetibilidade ao excesso de energia etc.) força no gasto energético, preferência alimentar, escolhas dietéticas e ingestão de alimentos.

Qual desses fatores é o mais importante? Os pesquisadores propõem que, examinando fatores dietéticos, fisiológicos, genéticos e comportamentais de forma integrada, obteremos informações sobre a epidemia de obesidade e identificaremos os determinantes mais importantes do ganho de peso. Como objetivo secundário, os investigadores identificarão uma única coleção parcimoniosa de fatores e desenvolverão estratégias para mitigar os riscos de desenvolver obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo clínico prospectivo, longitudinal, com abordagem epidemiológica. A amostra é composta por 90 participantes de vida livre com idade entre 20 e 35 anos. Os participantes serão submetidos a uma série de avaliações nos domínios da dieta, fatores fisiológicos e fatores comportamentais no início e a cada 12 meses durante 2 anos.

OBJETIVOS

  1. Identificar determinantes dietéticos, fisiológicos, genéticos e comportamentais do ganho de peso não saudável em homens e mulheres saudáveis, jovens e etnicamente mistos.
  2. Identificar relações entre medidas genéticas de percepção do paladar e os determinantes do ganho de peso não saudável na referida população.
  3. Identificar as relações entre os determinantes do ganho de peso não saudável que contribuem para a suscetibilidade de um indivíduo à obesidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra inclui 90 participantes de vida livre com idade entre 20 e 35 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão serão homens e mulheres saudáveis ​​entre 20 e 35 anos, com IMC < 27,5 kg/m2 e glicemia de jejum < 126 mg/dl.

Critério de exclusão:

  • Histórico de diabetes, histórico de obesidade (IMC > 30).
  • História de condições médicas hereditárias conhecidas que podem influenciar o estado de saúde futuro.
  • Uso atual ou planejado de medicamentos que podem influenciar o estado de saúde futuro.
  • Lesões/cirurgias graves anteriores que podem influenciar o estado de saúde futuro.
  • Mulheres grávidas ou amamentando (uma vez inscritas, a gravidez não fará com que os participantes sejam encerrados no estudo).
  • Mulheres < 6 meses após o parto ou mulheres que interromperam a amamentação < 3 meses antes da triagem.
  • Histórico de câncer (incluindo câncer de pele) em 5 anos.
  • História ou transplante de órgão.
  • Diagnóstico prévio de HIV, Hepatite B ou C ou tuberculose.
  • Abuso de álcool ou drogas ilícitas.
  • ECG anormal.
  • Presença de marca-passo, desfibrilador ou metal implantado.
  • Histórico de distúrbios alimentares e pontuações psicológicas anormais para as medidas de triagem descritas em Medidas de Avaliação Psicológica no Apêndice. Esta triagem psicológica será realizada aproximadamente duas semanas antes do teste ambulatorial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no peso corporal
Prazo: Anualmente mais de 2 anos
Alterações no peso corporal (kg) desde a linha de base
Anualmente mais de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na massa gorda
Prazo: Anualmente mais de 2 anos
Alterações na massa gorda (kg) desde o início
Anualmente mais de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Katzmarzyk, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimado)

24 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 27036

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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