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Predittori di salute dietetici, fisiologici, genetici e comportamentali in una popolazione giovane ed etnicamente mista (InSight)

21 agosto 2025 aggiornato da: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center

L'intervento dietetico e altre strategie per prevenire l'aumento di peso malsano e lo sviluppo dell'obesità dovrebbero basarsi sulla conoscenza dei determinanti dietetici, fisiologici, genetici e comportamentali e delle loro interazioni. Identificare questi determinanti è difficile perché la suscettibilità fisiologica a specifici fattori dietetici e comportamentali implicati nell'aumento di peso malsano differisce tra popolazioni e individui all'interno delle popolazioni. La sfida della ricerca è identificare determinanti specifici in una popolazione adulta che vive libera.

Comprendere l'interazione tra la dieta e i fattori di suscettibilità sottostanti come fattori fisiologici, genetici ed epigenetici e comportamentali richiede un approccio integrato.

Questo approccio integrato dovrebbe includere la comprensione dell'interazione di fattori fisiologici (genetica, epigenetica, preferenze di gusto, suscettibilità all'eccesso di energia, ecc.) e fattori comportamentali (voglie di cibo, moderazione, disinibizione, attività fisica) poiché ciascuno di questi domini è un potenziale motore forza nel dispendio energetico, nelle preferenze alimentari, nelle scelte dietetiche e nell'assunzione di cibo.

Quale di questi fattori è più importante? I ricercatori propongono che esaminando i fattori dietetici, fisiologici, genetici e comportamentali in modo integrato, otterremo informazioni sull'epidemia di obesità e identificheremo i determinanti più importanti dell'aumento di peso. Come obiettivo secondario, i ricercatori identificheranno un'unica raccolta parsimoniosa di fattori e svilupperanno strategie per mitigare i rischi di sviluppare l'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico prospettico, longitudinale, che utilizza un approccio epidemiologico. Il campione è composto da 90 partecipanti a vita libera di età compresa tra 20 e 35 anni. I partecipanti saranno sottoposti a una serie di valutazioni nei domini di dieta, fattori fisiologici e fattori comportamentali al basale e ogni 12 mesi per 2 anni.

OBIETTIVI

  1. Identificare i determinanti dietetici, fisiologici, genetici e comportamentali di un malsano aumento di peso in uomini e donne sani, giovani e di etnia mista.
  2. Identificare le relazioni tra le misure genetiche della percezione del gusto e i determinanti dell'aumento di peso malsano nella suddetta popolazione.
  3. Identificare le relazioni tra i determinanti dell'aumento di peso malsano che contribuiscono alla suscettibilità di un individuo all'obesità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione include 90 partecipanti a vita libera di età compresa tra 20 e 35 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione saranno uomini e donne sani di età compresa tra 20 e 35 anni, con BMI < 27,5 kg/m2 e glicemia a digiuno < 126 mg/dl.

Criteri di esclusione:

  • Storia di diabete, storia di obesità (BMI > 30).
  • Storia di condizioni mediche ereditarie note che potrebbero influenzare il futuro stato di salute.
  • Uso attuale o pianificato di farmaci che potrebbero influenzare il futuro stato di salute.
  • Precedenti infortuni/interventi chirurgici gravi che potrebbero influenzare il futuro stato di salute.
  • Donne in gravidanza o in allattamento (una volta arruolate, la gravidanza non comporterà l'interruzione dello studio).
  • Donne che sono <6 mesi dopo il parto o donne che hanno interrotto l'allattamento al seno <3 mesi prima dello screening.
  • Storia di cancro (compreso il cancro della pelle) entro 5 anni.
  • Storia o trapianto di organi.
  • Precedente diagnosi di HIV, epatite B o C o tubercolosi.
  • Abuso di alcol o droghe illegali.
  • ECG anomalo.
  • Presenza di pacemaker, defibrillatore o metallo impiantato.
  • Storia di disturbi alimentari e punteggi psicologici anormali per le misure di screening descritte in Misure di valutazione psicologica nell'Appendice. Questo screening psicologico sarà condotto circa due settimane prima del test ambulatoriale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel peso corporeo
Lasso di tempo: Ogni anno oltre 2 anni
Variazioni del peso corporeo (kg) rispetto al basale
Ogni anno oltre 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della massa grassa
Lasso di tempo: Ogni anno oltre 2 anni
Variazioni della massa grassa (kg) rispetto al basale
Ogni anno oltre 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Katzmarzyk, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2009

Primo Inserito (Stimato)

24 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 27036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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