Kost-, fysiologiske, genetiske og adfærdsmæssige forudsigelser af sundhed i en ung, etnisk blandet befolkning (InSight)
Diætintervention og andre strategier til forebyggelse af usund vægtøgning og udvikling af fedme bør baseres på viden om diætetiske, fysiologiske, genetiske og adfærdsmæssige determinanter og deres medvirkende interaktioner. Det er vanskeligt at identificere disse determinanter, fordi fysiologisk modtagelighed over for specifikke kost- og adfærdsfaktorer, der er impliceret i usund vægtøgning, er forskellig mellem populationer og individer i populationerne. Forskningsudfordringen er at identificere specifikke determinanter i en fritlevende, voksen befolkning.
Forståelse af samspillet mellem kost og de underliggende modtagelighedsfaktorer såsom fysiologiske, genetiske og epigenetiske og adfærdsmæssige faktorer kræver en integreret tilgang.
Denne integrerede tilgang bør omfatte forståelse af samspillet mellem fysiologiske faktorer (genetik, epigenetik, smagspræferencer, modtagelighed for energioverskud osv.) og adfærdsfaktorer (madtrang, tilbageholdenhed, hæmningsløshed, fysisk aktivitet), da hvert af disse domæner er en potentiel drivkraft. kraft i energiforbrug, madpræference, kostvalg og madindtag.
Hvilken af disse faktorer er vigtigst? Forskerne foreslår, at vi ved at undersøge diætetiske, fysiologiske, genetiske og adfærdsmæssige faktorer på en integreret måde vil få indsigt i fedmeepidemien og identificere de vigtigste determinanter for vægtøgning. Som et sekundært mål vil efterforskerne identificere en enkelt sparsommelig samling af faktorer og udvikle strategier til at mindske risikoen for at udvikle fedme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, longitudinel, klinisk undersøgelse, der anvender en epidemiologisk tilgang. Stikprøven består af 90 fritlevende deltagere i alderen 20-35 år. Deltagerne vil gennemgå en række vurderinger inden for områderne kost, fysiologiske faktorer og adfærdsfaktorer ved baseline og hver 12. måned i 2 år.
MÅL
- Identificer diætetiske, fysiologiske, genetiske og adfærdsmæssige determinanter for usund vægtøgning hos raske, unge, etnisk blandede mænd og kvinder.
- Identificer sammenhænge mellem genetiske mål for smagsopfattelse og determinanterne for usund vægtøgning i den nævnte befolkning.
- Identificer sammenhænge mellem determinanter for usund vægtøgning, der bidrager til en persons modtagelighed for fedme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier vil være raske mænd og kvinder i alderen 20-35 år, med BMI < 27,5 kg/m2 og fastende blodsukker < 126 mg/dl.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med diabetes, historie med fedme (BMI > 30).
- Historie om kendte arvelige medicinske tilstande, der kan påvirke fremtidig helbredstilstand.
- Nuværende eller planlagt medicinbrug, der kan påvirke fremtidig sundhedstilstand.
- Tidligere alvorlige skader/operationer, der kan påvirke fremtidig helbredstilstand.
- Kvinder, der er gravide eller ammer (når de er blevet tilmeldt, vil graviditet ikke medføre, at forsøgspersoner bliver afsluttet fra undersøgelsen).
- Kvinder, der er < 6 måneder efter fødslen, eller kvinder, der har ophørt med at amme < 3 måneder før screening.
- Anamnese med kræft (inklusive hudkræft) inden for 5 år.
- Historie eller organtransplantation.
- Tidligere diagnose med HIV, Hepatitis B eller C eller tuberkulose.
- Misbrug af alkohol eller ulovlige stoffer.
- Unormalt EKG.
- Tilstedeværelse af pacemaker, defibrillator eller implanteret metal.
- Anamnese med spiseforstyrrelser og unormale psykologiske resultater for de screeningsforanstaltninger, der er beskrevet under Psykologiske vurderingsforanstaltninger i tillægget. Denne psykologiske screening vil blive udført cirka to uger før ambulant test.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: Årligt over 2 år
|
Ændringer i kropsvægt (kg) fra baseline
|
Årligt over 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fedtmasse
Tidsramme: Årligt over 2 år
|
Ændringer i fedtmasse (kg) fra baseline
|
Årligt over 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Katzmarzyk, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Harrington DM, Martin CK, Ravussin E, Katzmarzyk PT. Activity related energy expenditure, appetite and energy intake: potential implications for weight management. Appetite. 2013 Aug;67:1-7. doi: 10.1016/j.appet.2013.03.005. Epub 2013 Mar 22.
- Tudor-Locke C, Martin CK, Brashear MM, Rood JC, Katzmarzyk PT, Johnson WD. Predicting doubly labeled water energy expenditure from ambulatory activity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1091-100. doi: 10.1139/h2012-097. Epub 2012 Sep 11.
- Edwards LM, Kemp GJ, Dwyer RM, Walls JT, Fuller H, Smith SR, Earnest CP. Integrating muscle cell biochemistry and whole-body physiology in humans:(31)P-MRS data from the InSight trial. Sci Rep. 2013;3:1182. doi: 10.1038/srep01182. Epub 2013 Jan 31.
- Staiano AE, Marker AM, Martin CK, Katzmarzyk PT. Physical activity, mental health, and weight gain in a longitudinal observational cohort of nonobese young adults. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1969-75. doi: 10.1002/oby.21567. Epub 2016 Jul 28.
- Raja GK, Sarzynski MA, Katzmarzyk PT, Johnson WD, Tchoukalova Y, Smith SR, Bouchard C. Commonality versus specificity among adiposity traits in normal-weight and moderately overweight adults. Int J Obes (Lond). 2014 May;38(5):719-23. doi: 10.1038/ijo.2013.153. Epub 2013 Aug 16.
- Staiano AE, Martin CK, Champagne CM, Rood JC, Katzmarzyk PT. Sedentary time, physical activity, and adiposity in a longitudinal cohort of nonobese young adults. Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):946-952. doi: 10.1093/ajcn/nqy191.
- Katzmarzyk PT, Most J, Redman LM, Rood J, Ravussin E. Energy expenditure and substrate oxidation in White and African American young adults without obesity. Eur J Clin Nutr. 2018 Jun;72(6):920-922. doi: 10.1038/s41430-018-0202-2. Epub 2018 May 30.
- Fazzino TL, Dorling JL, Apolzan JW, Martin CK. Meal composition during an ad libitum buffet meal and longitudinal predictions of weight and percent body fat change: The role of hyper-palatable, energy dense, and ultra-processed foods. Appetite. 2021 Dec 1;167:105592. doi: 10.1016/j.appet.2021.105592. Epub 2021 Jul 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 27036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .