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통곡물 시리얼 식단과 인슐린 민감성

2014년 5월 26일 업데이트: rivellese angela, Federico II University

통곡물이 풍부한 식이가 대사증후군 환자의 인슐린 감수성에 미치는 영향

통곡물 및 보다 일반적으로 "건강한 곡물"의 여러 유익한 특성을 가진 식단은 대사 증후군이 있는 피험자의 포도당 및 인슐린 대사에 유리하게 영향을 미칩니다. 따라서 이 연구의 목적은 대사 증후군이 있는 피험자의 포도당 및 인슐린 대사에 대한 "건강한 곡물"을 포함하는 식단과 대조군 식단의 장기적인 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Dept. of Clinical and Experimental Medicine, Federico II University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ATPIII-NCEP 기준에 따라 다음 대사 증후군 기준 중 3개 이상을 가진 피험자:

    1. 허리둘레는 남자 102이상, 여자 88이상,
    2. 공복 총 혈청 트리아시글리세롤 농도 >1.7mmol/L,
    3. 공복 HDL 콜레스테롤 남성의 경우 <1.0mmol/L, 여성의 경우 <1.3mmol/L,
    4. IFG(혈장 포도당 6.1~6.9mmol/L) 또는
    5. 혈압 >130/85 mmHg 또는 혈압약 사용
  • 연구 중에 변경이 허용되지 않는 약물에 의한 안정적인 조절(BP <135/80 mmHg)의 고혈압
  • 주요 심혈관 사건의 부재(IMA, Ictus)

제외 기준:

  • 당뇨병 병력에 따라 진단된 당뇨병 또는 모든 피험자에서 도입 기간 동안 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 실시한 지 2시간 후 혈당 ≥ 200mg/dL(11.1mmol/L)
  • 포도당 및 지질 대사에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물(저지질혈증 약물, 콜레스테롤 저하 식품, 항염증제)
  • 신부전(혈청 크레아티닌 > 1.5mg/dL) 및 간부전(ALT/AST> 정상 수치의 2배)
  • 빈혈(Hb < 12g/dl) 또는 기타 만성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 통곡물 시리얼 다이어트
통곡물 시리얼 및 혈당 지수가 낮은 식품을 기반으로 한 식이 요법으로 치료
다른: 통곡물 시리얼 다이어트
대사증후군이 있는 피험자 30명은 4주간의 초기 준비 기간을 거쳐 자신의 식단 및 기타 생활 습관을 안정시킨 후 12주 동안 통곡물 시리얼 및 혈당 지수가 낮은 식품을 기본으로 한 식단에 배정되었습니다. . 식이 요법 전후에, 중재가 포도당 및 인슐린 대사에 미치는 영향을 측정하기 위해 정맥 내 포도당 내성을 자주 샘플링합니다. 개입 시작 및 종료 시에 피험자는 표준 시험 식사를 섭취하여 포도당, 인슐린, 지질, 산화 매개변수 및 염증 분자의 식후 반응을 평가합니다.
활성 비교기: 정제된 시리얼 식단
정제된 곡물 및 혈당 지수가 높은 식품을 기본으로 한 식이 요법으로 치료
다른: 정제된 시리얼 식단
대사증후군 환자 30명에게 초기 4주간의 준비기간을 거쳐 식이요법 및 기타 생활습관을 안정시킨 후 12주 동안 정제된 곡류 및 고혈당지수 식품을 기본으로 한 식이요법을 시행하였다. . 식이 요법 전후에, 중재가 포도당 및 인슐린 대사에 미치는 영향을 측정하기 위해 정맥 내 포도당 내성을 자주 샘플링합니다. 개입 시작 및 종료 시에 피험자는 표준 시험 식사를 섭취하여 포도당, 인슐린, 지질, 산화 매개변수 및 염증 분자의 식후 반응을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 민감도(Si)
기간: 12주
말초 인슐린 감수성은 FSIGT에 의해 평가되었습니다. 300 mg/kg 체중의 포도당 용량을 정맥 내로 투여한 다음 20분 후에 인슐린 0.03 U/kg의 볼루스를 주입했습니다. 혈장 포도당 및 혈청 인슐린 농도 측정을 위해 혈액 샘플을 3시간 동안 자주 수집하여 인슐린 감수성 지수 Si를 계산하는 데 활용했습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 인슐린 변화
기간: 12주
평균 식후 증분으로 보고된 혈장 인슐린 반응의 측정을 위해 표준 식사 검사 동안 혈액 샘플을 하룻밤 금식 후 12시간 및 식후 0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분 후에 전주 정맥에서 채취했습니다.
12주
식후 혈장 지질 변화
기간: 12주
평균 식후 증분으로 보고된 트리글리세리드 반응의 측정을 위해 표준 식사 검사 동안 혈액 샘플을 식후 12시간 및 식후 0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분 후에 전주 정맥에서 채취했습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federico II University

수사관

  • 연구 의자: Gabriele Riccardi, Prof., Dept. of Clinical and Experimental Medicine, Federico II University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 04022009
  • European Community

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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