Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celozrnná obilná dieta a citlivost na inzulín

26. května 2014 aktualizováno: rivellese angela, Federico II University

Vliv celozrnné stravy na citlivost na inzulín u jedinců s metabolickým syndromem

Strava s mnoha prospěšnými vlastnostmi celých zrn a obecněji „zdravých cereálií“ příznivě ovlivňuje metabolismus glukózy a inzulínu u subjektů s metabolickým syndromem. Cílem studie je proto vyhodnotit dlouhodobé účinky diety obsahující „zdravé cereálie“ oproti kontrolní dietě na metabolismus glukózy a inzulínu u subjektů s metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Dept. of Clinical and Experimental Medicine, Federico II University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s alespoň třemi z následujících kritérií metabolického syndromu podle kritérií ATPIII-NCEP:

    1. obvod pasu >102 pro muže a 88 pro ženy,
    2. celková koncentrace triacyglycerolů v séru nalačno >1,7 mmol/l,
    3. HDL cholesterol nalačno <1,0 mmol/l pro muže nebo <1,3 mmol/l pro ženy,
    4. IFG (glukóza v plazmě mezi 6,1 a 6,9 mmol/l) popř
    5. krevní tlak >130/85 mmHg nebo užívání léků na krevní tlak
  • Hypertenze ve stabilní kontrole (TK <135/80 mmHg) pomocí léků, které nebude možné v průběhu studie měnit
  • Absence hlavních kardiovaskulárních příhod (IMA, Ictus)

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus diagnostikovaný na základě diabetu v anamnéze nebo glykémie ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) 2 hodiny po 75g orálním glukózovém tolerančním testu (OGTT), který se provede u všech subjektů během zaváděcího období
  • Jakékoli léky schopné ovlivnit metabolismus glukózy a lipidů (hypolipidemika, potraviny snižující cholesterol, protizánětlivé léky)
  • Selhání ledvin (sérový kreatinin > 1,5 mg/dl) a selhání jater (ALT/AST > 2krát vyšší než normální hodnoty)
  • Anémie (Hb < 12 g/dl) nebo jiné chronické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Celozrnná obilná dieta
Léčba dietou založenou na celozrnných cereáliích a potravinách s nízkým glykemickým indexem
Jiný: Celozrnná obilná dieta
Třicet subjektů s metabolickým syndromem je po úvodním náběhovém období 4 týdnů, během kterého si stabilizují vlastní stravu a další životní návyky, přiděleno na dobu 12 týdnů na dietu založenou na celozrnných cereáliích a potravinách s nízkým glykemickým indexem. . Před a po dietní léčbě se často provádějí vzorky intravenózní glukózové tolerance, aby se změřily účinky intervence na metabolismus glukózy a inzulínu. Na začátku a na konci intervence subjekty konzumují také standardní testovací jídlo k vyhodnocení postprandiální odpovědi glukózy, inzulínu, lipidů, oxidačních parametrů a zánětlivých molekul.
Aktivní komparátor: Rafinovaná obilná strava
Léčba dietou založenou na rafinovaných cereáliích a potravinách s vysokým glykemickým indexem
Jiný: Rafinovaná obilná strava
Třicet subjektů s metabolickým syndromem je po úvodním náběhovém období 4 týdnů, během kterého si stabilizují svůj vlastní jídelníček a další životní návyky, přiřazeno k dietě založené na rafinovaných cereáliích a potravinách s vysokým glykemickým indexem po dobu 12 týdnů . Před a po dietní léčbě se často provádějí vzorky intravenózní glukózové tolerance, aby se změřily účinky intervence na metabolismus glukózy a inzulínu. Na začátku a na konci intervence subjekty konzumují také standardní testovací jídlo k vyhodnocení postprandiální odpovědi glukózy, inzulínu, lipidů, oxidačních parametrů a zánětlivých molekul.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín (Si)
Časové okno: 12 týdnů
Periferní citlivost na inzulín byla hodnocena pomocí FSIGT. Intravenózně byla podána dávka glukózy 300 mg/kg tělesné hmotnosti následovaná bolusem 0,03 U/kg inzulinu injikovaným po 20 minutách. Vzorky krve byly často odebírány po dobu 3 hodin pro měření plazmatické glukózy a koncentrací inzulínu v séru, které se používají k výpočtu indexu citlivosti na inzulín Si
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální změny inzulínu
Časové okno: 12 týdnů
Vzorky krve během standardního testu jídla byly odebrány z antekubitální žíly po 12 hodinách nalačno přes noc a 0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách po jídle pro měření plazmatické inzulínové odpovědi uváděné jako průměrný průměrný postprandiální přírůstek.
12 týdnů
Postprandiální změny plazmatických lipidů
Časové okno: 12 týdnů
Vzorky krve během standardního testu jídla byly odebrány z antekubitální žíly po 12 hodinách nočního hladovění a 0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách po jídle pro měření triglyceridové odpovědi uváděné jako průměrný průměrný postprandiální přírůstek.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gabriele Riccardi, Prof., Dept. of Clinical and Experimental Medicine, Federico II University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04022009
  • European Community

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Celozrnná obilná dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit