Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes kiőrlésű gabona diéta és inzulinérzékenység

2014. május 26. frissítette: rivellese angela, Federico II University

A teljes kiőrlésű gabonában gazdag étrend hatása az inzulinérzékenységre metabolikus szindrómában szenvedő egyéneknél

A teljes kiőrlésű gabonák és általában az „egészséges gabonafélék” számos előnyös tulajdonságával rendelkező étrend kedvezően befolyásolja a metabolikus szindrómában szenvedő alanyok glükóz- és inzulinanyagcseréjét. Ezért a tanulmány célja az "egészséges gabonaféléket" tartalmazó étrend és a kontroll étrend hosszú távú hatásainak értékelése a glükóz és az inzulin metabolizmusára metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Naples, Olaszország, 80131
        • Dept. of Clinical and Experimental Medicine, Federico II University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknél a metabolikus szindróma alábbi kritériumai közül legalább három az ATPIII-NCEP kritériumok szerint:

    1. derékbőség > 102 férfiaknál és 88 nőknél,
    2. éhgyomri teljes szérum triaciglicerin-koncentráció >1,7 mmol/l,
    3. éhomi HDL-koleszterin <1,0 mmol/l férfiaknál vagy <1,3 mmol/l nőknél,
    4. IFG (plazma glükóz 6,1 és 6,9 mmol/L között), ill
    5. vérnyomás >130/85 Hgmm vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszer alkalmazása
  • Magas vérnyomás stabil kontrollban (BP <135/80 Hgmm) gyógyszeres kezeléssel, amely a vizsgálat során nem változtatható
  • Fő kardiovaszkuláris események hiánya (IMA, Ictus)

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus, amelyet a kórelőzményben szereplő cukorbetegség vagy ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L) vércukorszint alapján diagnosztizáltak 2 órával a bejáratási időszakban elvégzendő 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) után, minden alanynál
  • Bármilyen gyógyszer, amely képes befolyásolni a glükóz és lipid anyagcserét (hipolipidémiás szerek, koleszterincsökkentő élelmiszerek, gyulladáscsökkentők)
  • Veseelégtelenség (szérum kreatinin > 1,5 mg/dl) és májelégtelenség (ALT/AST > 2-szer magasabb, mint a normál értékek)
  • Vérszegénység (Hb < 12g/dl) vagy bármely más krónikus betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Teljes kiőrlésű gabona diéta
Kezelés teljes kiőrlésű gabonaféléken és alacsony glikémiás indexű élelmiszereken alapuló étrenddel
Egyéb: Teljes kiőrlésű gabona diéta
Harminc metabolikus szindrómában szenvedő alanyt 4 hetes kezdeti bejáratási időszak után, amely során stabilizálja saját étrendjét és egyéb életmódbeli szokásait, teljes kiőrlésű gabonaféléken és alacsony glikémiás indexű élelmiszereken alapuló diétára osztják be 12 hétig. . A diétás kezelés előtt és után gyakran intravénás glükóz tolerancia mintavétellel mérjük a beavatkozás glükóz és inzulin anyagcserére gyakorolt ​​hatását. A beavatkozás elején és végén az alanyok standard tesztétkezést is fogyasztanak, hogy értékeljék a glükóz, inzulin, lipidek, oxidatív paraméterek és gyulladásos molekulák étkezés utáni válaszát.
Aktív összehasonlító: Finomított gabona diéta
Kezelés finomított gabonaféléken és magas glikémiás indexű élelmiszereken alapuló étrenddel
Egyéb: Finomított gabona diéta
Harminc metabolikus szindrómában szenvedő alanyt 4 hetes kezdeti bejáratási időszak után, amely során stabilizálja saját étrendjét és egyéb életmódbeli szokásait, finomított gabonaféléken és magas glikémiás indexű élelmiszereken alapuló diétára osztják be 12 hétig. . A diétás kezelés előtt és után gyakran intravénás glükóz tolerancia mintavétellel mérjük a beavatkozás glükóz és inzulin anyagcserére gyakorolt ​​hatását. A beavatkozás elején és végén az alanyok standard tesztétkezést is fogyasztanak, hogy értékeljék a glükóz, inzulin, lipidek, oxidatív paraméterek és gyulladásos molekulák étkezés utáni válaszát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység (Si)
Időkeret: 12 hét
A perifériás inzulinérzékenységet FSIGT-vel értékeltük. Intravénásan 300 mg/ttkg glükózdózist adtunk be, majd 20 perc elteltével 0,03 E/kg inzulin bolust adtak be. A plazma glükóz és szérum inzulinkoncentráció mérésére gyakran 3 órán keresztül vettek vérmintát, amelyet az Si inzulinérzékenységi index kiszámításához használtak.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztprandiális inzulinváltozások
Időkeret: 12 hét
A standard étkezési teszt során vérmintákat vettünk egy antecubitalis vénából 12 órás éjszakai koplalás és 0, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel az étkezés után a plazma inzulinválasz mérésére, amelyet átlagos étkezés utáni növekedésként jelentettek.
12 hét
Étkezés utáni plazma lipidváltozások
Időkeret: 12 hét
A standard étkezési teszt során vérmintákat vettünk egy antecubitalis vénából 12 órás éjszakai koplalás és 0, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel étkezés után a triglicerid válasz mérésére, amelyet átlagos étkezés utáni növekményként jelentenek.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federico II University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gabriele Riccardi, Prof., Dept. of Clinical and Experimental Medicine, Federico II University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04022009
  • European Community

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a Teljes kiőrlésű gabona diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel