Dieta de cereais integrais e sensibilidade à insulina
26 de maio de 2014 atualizado por: rivellese angela, Federico II University
Efeito da Dieta Rica em Grãos Integrais na Sensibilidade à Insulina em Indivíduos com Síndrome Metabólica
Uma dieta com as múltiplas características benéficas dos grãos integrais e, mais em geral, dos "cereais saudáveis" influencia favoravelmente o metabolismo da glicose e da insulina em indivíduos com síndrome metabólica.
Portanto, o objetivo do estudo é avaliar os efeitos a longo prazo de uma dieta contendo "cereais saudáveis" versus uma dieta controle, no metabolismo da glicose e da insulina em indivíduos com síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80131
- Dept. of Clinical and Experimental Medicine, Federico II University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com pelo menos três dos seguintes critérios de síndrome metabólica de acordo com os critérios ATPIII-NCEP:
- circunferência da cintura >102 para homens e 88 para mulheres,
- concentração sérica total de triacilglicerol em jejum >1,7 mmol/L,
- colesterol HDL em jejum <1,0 mmol/L para homens ou <1,3 mmol/L para mulheres,
- IFG (glicemia entre 6,1 e 6,9 mmol/L) ou
- pressão arterial >130/85 mmHg ou uso de medicação para pressão arterial
- Hipertensão em controle estável (PA <135/80 mmHg) por meio de medicamentos, que não poderão ser alterados durante o estudo
- Ausência de eventos cardiovasculares principais (IMA, Ictus)
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus diagnosticado de acordo com história de diabetes ou glicemia ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) 2 horas após teste oral de tolerância à glicose (TOTG) de 75 g a ser realizado durante o período inicial em todos os participantes
- Qualquer medicamento capaz de influenciar o metabolismo da glicose e dos lipídios (medicamentos hipolipemiantes, alimentos para baixar o colesterol, medicamentos anti-inflamatórios)
- Insuficiência renal (creatinina sérica > 1,5 mg/dL) e insuficiência hepática (ALT/AST > 2 vezes acima dos valores normais)
- Anemia (Hb < 12g/dl) ou qualquer outra doença crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dieta de cereais integrais
Tratamento com dieta à base de cereais integrais e alimentos de baixo índice glicêmico
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Trinta indivíduos com síndrome metabólica, após um período inicial de 4 semanas, durante o qual estabilizaram sua própria dieta e outros hábitos de vida, são encaminhados para uma dieta baseada em cereais integrais e alimentos com baixo índice glicêmico por um período de 12 semanas .
Antes e depois do tratamento dietético, amostras frequentes de tolerância à glicose intravenosa são realizadas para medir os efeitos da intervenção no metabolismo da glicose e da insulina.
No início e no final da intervenção, os sujeitos consomem também uma refeição teste padrão para avaliar a resposta pós-prandial de glicose, insulina, lipídios, parâmetros oxidativos e moléculas inflamatórias.
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Comparador Ativo: Dieta de cereais refinados
Tratamento com dieta à base de cereais refinados e alimentos com alto índice glicêmico
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Trinta indivíduos com síndrome metabólica, após um período inicial de 4 semanas, durante o qual estabilizaram sua própria dieta e outros hábitos de vida, são encaminhados para uma dieta à base de cereais refinados e alimentos com alto índice glicêmico por um período de 12 semanas .
Antes e depois do tratamento dietético, amostras frequentes de tolerância à glicose intravenosa são realizadas para medir os efeitos da intervenção no metabolismo da glicose e da insulina.
No início e no final da intervenção, os sujeitos consomem também uma refeição teste padrão para avaliar a resposta pós-prandial de glicose, insulina, lipídios, parâmetros oxidativos e moléculas inflamatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade à Insulina (Si)
Prazo: 12 semanas
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A sensibilidade periférica à insulina foi avaliada pelo FSIGT.
Uma dose de glicose de 300 mg/kg de peso corporal foi administrada por via intravenosa seguida de um bolus de 0,03 U/kg de insulina injetada após 20 min.
Amostras de sangue foram frequentemente coletadas por 3 h para a medição da glicose plasmática e das concentrações séricas de insulina, utilizadas para calcular o índice de sensibilidade à insulina Si
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações pós-prandiais da insulina
Prazo: 12 semanas
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Amostras de sangue durante o teste de refeição padrão foram coletadas de uma veia antecubital após um jejum noturno de 12 horas e 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos pós-prandial para a medição da resposta plasmática à insulina relatada como incremento pós-prandial médio médio.
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12 semanas
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Alterações lipídicas plasmáticas pós-prandiais
Prazo: 12 semanas
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Amostras de sangue durante o teste de refeição padrão foram coletadas de uma veia antecubital após um jejum noturno de 12 horas e 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos pós-prandial para a medição da resposta de triglicerídeos relatada como incremento médio pós-prandial médio.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gabriele Riccardi, Prof., Dept. of Clinical and Experimental Medicine, Federico II University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Giacco R, Clemente G, Cipriano D, Luongo D, Viscovo D, Patti L, Di Marino L, Giacco A, Naviglio D, Bianchi MA, Ciati R, Brighenti F, Rivellese AA, Riccardi G. Effects of the regular consumption of wholemeal wheat foods on cardiovascular risk factors in healthy people. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2010 Mar;20(3):186-94. doi: 10.1016/j.numecd.2009.03.025. Epub 2009 Jun 7.
- Costabile G, Vetrani C, Bozzetto L, Giacco R, Bresciani L, Del Rio D, Vitale M, Della Pepa G, Brighenti F, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Plasma TMAO increase after healthy diets: results from 2 randomized controlled trials with dietary fish, polyphenols, and whole-grain cereals. Am J Clin Nutr. 2021 Oct 4;114(4):1342-1350. doi: 10.1093/ajcn/nqab188.
- Vitale M, Hanhineva K, Koistinen V, Auriola S, Paananen J, Costabile G, Della Pepa G, Rivellese AA, Riccardi G, Giacco R. Putative metabolites involved in the beneficial effects of wholegrain cereal: Nontargeted metabolite profiling approach. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1156-1165. doi: 10.1016/j.numecd.2020.12.022. Epub 2020 Dec 30.
- Polito R, Costabile G, Nigro E, Giacco R, Vetrani C, Anniballi G, Luongo D, Riccardi G, Daniele A, Annuzzi G. Nutritional factors influencing plasma adiponectin levels: results from a randomised controlled study with whole-grain cereals. Int J Food Sci Nutr. 2020 Jun;71(4):509-515. doi: 10.1080/09637486.2019.1680959. Epub 2019 Oct 22.
- Karkkainen O, Lankinen MA, Vitale M, Jokkala J, Leppanen J, Koistinen V, Lehtonen M, Giacco R, Rosa-Sibakov N, Micard V, Rivellese AAA, Schwab U, Mykkanen H, Uusitupa M, Kolehmainen M, Riccardi G, Poutanen K, Auriola S, Hanhineva K. Diets rich in whole grains increase betainized compounds associated with glucose metabolism. Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):971-979. doi: 10.1093/ajcn/nqy169.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04022009
- European Community
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