Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta pełnoziarnista i wrażliwość na insulinę

26 maja 2014 zaktualizowane przez: rivellese angela, Federico II University

Wpływ diety bogatej w pełne ziarna na wrażliwość na insulinę u osób z zespołem metabolicznym

Dieta z wieloma korzystnymi właściwościami pełnych ziaren i bardziej ogólnie „zdrowych zbóż” korzystnie wpływa na metabolizm glukozy i insuliny u osób z zespołem metabolicznym. Dlatego celem pracy jest ocena długoterminowego wpływu diety zawierającej „zdrowe zboża” w porównaniu z dietą kontrolną na metabolizm glukozy i insuliny u osób z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Dept. of Clinical and Experimental Medicine, Federico II University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z co najmniej trzema z następujących kryteriów zespołu metabolicznego zgodnie z kryteriami ATPIII-NCEP:

    1. obwód talii >102 u mężczyzn i 88 u kobiet,
    2. całkowite stężenie triacyglicerolu w surowicy na czczo >1,7 mmol/l,
    3. cholesterol HDL na czczo <1,0 mmol/l dla mężczyzn lub <1,3 mmol/l dla kobiet,
    4. IFG (stężenie glukozy w osoczu między 6,1 a 6,9 mmol/l) lub
    5. ciśnienie krwi >130/85 mmHg lub stosowanie leków na nadciśnienie
  • Nadciśnienie w stabilnej kontroli (BP <135/80 mmHg) za pomocą leków, których nie będzie można zmienić w trakcie badania
  • Brak głównych zdarzeń sercowo-naczyniowych (IMA, Ictus)

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca rozpoznana na podstawie historii cukrzycy lub stężenia glukozy we krwi ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) 2 godziny po doustnym teście obciążenia 75 g glukozy (OGTT), który należy wykonać w okresie wstępnym u wszystkich badanych
  • Każdy lek, który może wpływać na metabolizm glukozy i lipidów (leki hipolipemizujące, środki spożywcze obniżające poziom cholesterolu, leki przeciwzapalne)
  • Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl) i niewydolność wątroby (AlAT/AspAT > 2 razy powyżej wartości prawidłowych)
  • Anemia (Hb < 12 g/dl) lub jakakolwiek inna choroba przewlekła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta pełnoziarnista
Leczenie dietą opartą na pełnoziarnistych zbożach i produktach o niskim indeksie glikemicznym
Inny: Dieta pełnoziarnista
30 osób z zespołem metabolicznym, po wstępnym 4-tygodniowym okresie rozbiegu, podczas którego stabilizują własną dietę i inne nawyki żywieniowe, zostaje przydzielonych do diety opartej na pełnoziarnistych zbożach i produktach o niskim indeksie glikemicznym na okres 12 tygodni . Przed i po leczeniu dietetycznym często przeprowadza się dożylne badanie tolerancji glukozy w celu zmierzenia wpływu interwencji na metabolizm glukozy i insuliny. Na początku i na końcu interwencji badani spożywają również standardowy posiłek testowy w celu oceny poposiłkowej odpowiedzi glukozy, insuliny, lipidów, parametrów oksydacyjnych i cząsteczek zapalnych.
Aktywny komparator: Wyrafinowana dieta zbożowa
Leczenie dietą opartą na rafinowanych zbożach i produktach o wysokim indeksie glikemicznym
Inny: Wyrafinowana dieta zbożowa
30 osób z zespołem metabolicznym, po wstępnym 4-tygodniowym okresie przygotowawczym, podczas którego stabilizują własną dietę i inne nawyki związane ze stylem życia, zostaje przydzielonych do diety opartej na rafinowanych zbożach i produktach o wysokim indeksie glikemicznym na okres 12 tygodni . Przed i po leczeniu dietetycznym często przeprowadza się dożylne badanie tolerancji glukozy w celu zmierzenia wpływu interwencji na metabolizm glukozy i insuliny. Na początku i na końcu interwencji badani spożywają również standardowy posiłek testowy w celu oceny poposiłkowej odpowiedzi glukozy, insuliny, lipidów, parametrów oksydacyjnych i cząsteczek zapalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę (Si)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obwodową wrażliwość na insulinę oceniano za pomocą FSIGT. Podawano dożylnie glukozę w dawce 300 mg/kg masy ciała, a następnie po 20 minutach bolus 0,03 j./kg insuliny. Próbki krwi często pobierano przez 3 godziny w celu pomiaru stężenia glukozy w osoczu i insuliny w surowicy, które wykorzystano do obliczenia wskaźnika wrażliwości na insulinę Si
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowe zmiany insuliny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Próbki krwi podczas standardowego testu posiłku pobierano z żyły łokciowej po 12 godzinach nocnego postu i 0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po posiłku w celu pomiaru odpowiedzi insulinowej w osoczu, zgłaszanej jako średni średni przyrost poposiłkowy.
12 tygodni
Poposiłkowe zmiany lipidów w osoczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Próbki krwi podczas standardowego testu posiłku pobierano z żyły łokciowej po 12 godzinach nocnego postu i 0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po posiłku w celu pomiaru odpowiedzi trójglicerydowej zgłaszanej jako średni średni przyrost poposiłkowy.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gabriele Riccardi, Prof., Dept. of Clinical and Experimental Medicine, Federico II University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04022009
  • European Community

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Dieta pełnoziarnista

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj