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태국 어린이의 잠복결핵(TB) 진단 개선 (TB Px)

2012년 6월 5일 업데이트: Hong Van Tieu, South East Asia Research Collaboration with Hawaii

태국 어린이의 잠복결핵 진단 및 관리 개선

이 연구는 태국에서 HIV에 감염된 어린이와 HIV에 감염되지 않은 어린이의 잠복성 결핵 진단 및 관리를 개선하기 위한 전향적 연구입니다. 목적은 IGRA(T-세포 기반 분석인 T-Spot®.TB 및 전혈 분석인 QuantiFERON®-TB Gold In-tube), TST 및 정제된 증상의 민감도와 특이성을 평가하는 것입니다. 태국의 166명의 HIV 감염 및 HIV 감염되지 않은 어린이를 대상으로 잠복성 결핵을 진단하고 IGRA에 대한 어린이의 반응에 대한 연령, 영양 및 면역 상태의 영향을 평가하기 위한 기반 설문지. 이 어린이들은 자세한 결핵 접촉 이력, 증상 기반 설문지, 신체 검사, TST, 흉부 방사선 사진(복부 증상이 있는 경우 복부 초음파 검사), IGRA, 항산균 염색 및 배양을 위한 임상 검체를 통해 결핵에 대해 선별 검사를 받게 됩니다. 진단 알고리즘은 가장 높은 민감도 및 특이도 결과를 가진 테스트 양식의 조합을 사용하여 생성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 목표

  • IGRA, T-Spot®.TB 및 QuantiFERON®-TB Gold In-Tube, HIV 감염 아동의 잠복성 결핵 선별 검사를 위한 TST의 유용성을 비교하기 위해
  • HIV에 감염된 어린이와 HIV에 감염되지 않은 어린이의 이러한 다양한 선별 방식을 비교하기 위해
  • 연령, 영양 및 면역 상태, 이전 BCG 및 TST 상태가 IGRA에 대한 아동의 반응에 미치는 영향을 평가하기 위해
  • 9개월 이상 어린이의 활동성 결핵 발병을 예측할 때 IGRA 대 TST의 예후적 가치를 평가하기 위해

연구 질문:

주요한:

태국에서 HIV에 감염된 어린이와 HIV에 감염되지 않은 어린이의 잠복결핵 선별검사에서 IGRA와 TST의 민감도와 특이도는 무엇입니까?

중고등 학년:

연령, 영양 및 면역 상태, 이전 BCG 및 PPD 상태가 IGRA에 대한 어린이의 반응에 어떤 영향을 줍니까? 9개월 이상 어린이의 활동성 결핵 발생을 예측할 때 IGRA 대 TST의 예후적 가치는 무엇입니까?

이것은 태국 방콕에 있는 HIV 네덜란드 호주 태국(HIV-NAT) 클리닉/출라롱콘 병원과 Queen Sirikit 국립 아동 건강 연구소의 두 곳에서 수행된 전향적 코호트 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

158

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국
        • HIV Netherlands Australia Thailand (HIV-NAT) Research Organization
      • Bangkok, 태국
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

활동성 결핵 성인 사례에 노출된 2개월에서 16세 사이의 태국 어린이는 적격성 심사를 위해 두 연구 장소로 보내질 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 지난 1년 동안 활동성 폐(± 폐외), 가래 AFB 양성 결핵(접촉한 가족 구성원 또는 비가족 구성원이 월 120시간 이상)을 보인 15세 이상의 사람과 긴밀한 접촉을 가졌습니다.
  2. 생후 2개월에서 16세 사이
  3. 부모 또는 보호자가 정보에 입각한 참여 동의를 제공합니다.
  4. 7세 이상 아동에 대한 아동 동의서 제공

제외 기준:

  1. 연구 참여를 거부하는 아동 및/또는 부모/보호자
  2. 현재 결핵 질환에 대한 항결핵제를 받고 있습니다.
  3. 최근 6개월 이내에 활동성 결핵 진단을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
HIV에 감염된 어린이와 HIV에 감염되지 않은 어린이
활동성 결핵이 있는 성인에게 최근에 노출된 HIV 감염 및 HIV 감염되지 않은 어린이는 적격성 심사 및 연구 등록을 위해 두 연구 사이트(HIV-NAT/Chulalongkorn 및 Queen Sirikit)로 회부됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South East Asia Research Collaboration with Hawaii

협력자

Columbia University
Queen Sirikit National Institute of Child Health
New York Blood Center
HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

수사관

  • 수석 연구원: Jintanat Ananworanich, MD, PhD, South East Asia Research Collaboration with Hawaii, HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration, Bangkok, Thailand
  • 수석 연구원: Piyarat Suntarattiwong, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
  • 수석 연구원: Simon Tsiouris, MD, MPH, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SEARCH TB Px

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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