Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení diagnostiky latentní tuberkulózy (TBC) u thajských dětí (TB Px)

5. června 2012 aktualizováno: Hong Van Tieu, South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Zlepšení diagnostiky a léčby latentní tuberkulózy u thajských dětí

Studie je prospektivní studií ke zlepšení diagnostiky a léčby latentní TBC u dětí infikovaných HIV a HIV neinfikovaných dětí v Thajsku. Cílem je posoudit senzitivitu a specificitu IGRA (T-Spot®.TB, test založený na T-buňkách a QuantiFERON®-TB Gold In-tube, test plné krve), TST a rafinované symptomy- na základě dotazníku pro diagnostiku latentní TBC u 166 dětí infikovaných HIV a neinfikovaných HIV v Thajsku a vyhodnotit vliv věku, nutričního a imunitního stavu na reakci dětí na IGRA. Tyto děti budou vyšetřeny na tuberkulózu s podrobnou anamnézou kontaktu s tuberkulózou, dotazníkem založeným na příznacích, fyzikálním vyšetřením, TST, rentgenovým snímkem hrudníku (a ultrazvukem břicha u pacientů s břišními příznaky), IGRA a klinickými vzorky na barvení a kultivaci acidorezistentních bacilů. Diagnostický algoritmus bude generován pomocí kombinace testovacích modalit s výsledky nejvyšší citlivosti a specificity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíle studia

  • Porovnat užitečnost IGRA, T-Spot®.TB a QuantiFERON®-TB Gold In-Tube a TST pro screening latentní TBC u dětí infikovaných HIV
  • Porovnat tyto různé způsoby screeningu u dětí infikovaných HIV s dětmi neinfikovanými HIV
  • Posoudit vliv věku, nutričního a imunitního stavu, předchozího stavu BCG a TST na reakci dětí na IGRA
  • Posoudit prognostickou hodnotu IGRAs vs. TST při predikci rozvoje aktivní TBC u dětí starších 9 měsíců

Výzkumné otázky:

Hlavní:

Jaká je senzitivita a specifičnost IGRA a TST při screeningu latentní TBC u HIV infikovaných a HIV neinfikovaných dětí v Thajsku?

Sekundární:

Jak věk, nutriční a imunitní stav, předchozí stav BCG a PPD ovlivňují reakci dětí na IGRA? Jaká je prognostická hodnota IGRAs vs. TST v predikci rozvoje aktivní TBC u dětí starších 9 měsíců?

Toto je prospektivní kohortová studie provedená na dvou místech v Bangkoku v Thajsku: HIV Nizozemsko Austrálie Thajsko (HIV-NAT) Clinic/Chulalongkorn Hospital a Queen Sirikit National Institute of Child Health.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

158

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • HIV Netherlands Australia Thailand (HIV-NAT) Research Organization
      • Bangkok, Thajsko
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Thajské děti ve věku od 2 měsíců do 16 let, které byly vystaveny aktivním případům TBC u dospělých, budou odeslány do dvou studijních míst pro screening způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mít úzký kontakt s osobou starší 15 let, která měla aktivní plicní (± mimoplicní), sputum AFB pozitivní TBC (člen domácnosti nebo nečlen domácnosti s kontaktem > 120 hodin/měsíc) během posledního roku
  2. Jsou ve věku od 2 měsíců do 16 let
  3. Rodiče nebo pečovatelé poskytují informovaný souhlas s účastí
  4. Poskytněte dětský souhlas pro děti ve věku ≥ 7 let

Kritéria vyloučení:

  1. Dítě a/nebo rodič/pečovatel, kteří odmítají účast na studiu
  2. V současné době dostávají antituberkulotika na onemocnění TBC
  3. Nedávno jim byla během posledních 6 měsíců diagnostikována aktivní TBC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HIV-infikované a HIV-neinfikované děti
HIV-infikované a HIV neinfikované děti s nedávnou expozicí dospělým s aktivní tuberkulózou budou odkázány na dvě místa studie (HIV-NAT/Chulalongkorn a Queen Sirikit) pro screening způsobilosti a zařazení do studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Spolupracovníci

Columbia University
Queen Sirikit National Institute of Child Health
New York Blood Center
HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jintanat Ananworanich, MD, PhD, South East Asia Research Collaboration with Hawaii, HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration, Bangkok, Thailand
  • Vrchní vyšetřovatel: Piyarat Suntarattiwong, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Tsiouris, MD, MPH, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SEARCH TB Px

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit