Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa diagnostyki utajonej gruźlicy (TB) u tajskich dzieci (TB Px)

5 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Hong Van Tieu, South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Poprawa diagnostyki i leczenia utajonej gruźlicy u tajskich dzieci

Badanie jest badaniem prospektywnym mającym na celu poprawę diagnostyki i leczenia utajonej gruźlicy u dzieci zakażonych i niezakażonych wirusem HIV w Tajlandii. Celem jest ocena czułości i swoistości IGRA (T-Spot®.TB, test oparty na limfocytach T i QuantiFERON®-TB Gold In-tube, test krwi pełnej), TST i udoskonalone objawy- oparty na kwestionariuszu w diagnozowaniu gruźlicy utajonej u 166 dzieci zakażonych i niezakażonych wirusem HIV w Tajlandii oraz w celu oceny wpływu wieku, stanu odżywienia i odporności na odpowiedź dzieci na IGRA. Dzieci te zostaną poddane badaniu przesiewowemu w kierunku gruźlicy ze szczegółową historią kontaktu z gruźlicą, kwestionariuszem opartym na objawach, badaniem fizykalnym, TST, radiogramem klatki piersiowej (i USG jamy brzusznej u osób z objawami brzusznymi), IGRA i próbkami klinicznymi pod kątem barwienia i posiewu prątków kwasoodpornych. Algorytm diagnostyczny zostanie wygenerowany przy użyciu kombinacji metod testowych o najwyższej czułości i swoistości wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cele studiów

  • Porównanie przydatności IGRA, T-Spot®.TB i QuantiFERON®-TB Gold In-Tube oraz TST w badaniach przesiewowych w kierunku gruźlicy utajonej u dzieci zakażonych wirusem HIV
  • Porównanie tych różnych metod badań przesiewowych u dzieci zakażonych wirusem HIV z dziećmi niezakażonymi wirusem HIV
  • Ocena wpływu wieku, stanu odżywienia i odporności, wcześniejszego statusu BCG i TST na odpowiedź dzieci na IGRA
  • Ocena wartości prognostycznej IGRA vs. TST w przewidywaniu rozwoju aktywnej gruźlicy u dzieci w wieku powyżej 9 miesięcy

Pytania badawcze:

Podstawowy:

Jaka jest czułość i swoistość testów IGRA i TST w badaniach przesiewowych w kierunku utajonej gruźlicy u dzieci zakażonych i niezakażonych wirusem HIV w Tajlandii?

Wtórny:

W jaki sposób wiek, stan odżywienia i odporności, wcześniejszy status BCG i PPD wpływają na odpowiedź dzieci na IGRA? Jaka jest wartość prognostyczna IGRA vs. TST w przewidywaniu rozwoju aktywnej gruźlicy u dzieci powyżej 9. miesiąca życia?

Jest to prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w dwóch ośrodkach w Bangkoku w Tajlandii: HIV Holandia Australia Tajlandia (HIV-NAT) Clinic/Chulalongkorn Hospital i Queen Sirikit National Institute of Child Health.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • HIV Netherlands Australia Thailand (HIV-NAT) Research Organization
      • Bangkok, Tajlandia
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tajskie dzieci w wieku od 2 miesięcy do 16 lat, które miały kontakt z aktywnymi dorosłymi przypadkami gruźlicy, zostaną skierowane do dwóch ośrodków badawczych w celu sprawdzenia kwalifikowalności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć bliski kontakt z osobą > 15 lat, która w ciągu ostatniego roku miała czynną gruźlicę płuc (± pozapłucną) w plwocinie AFB (członek gospodarstwa domowego lub osoba niebędąca członkiem gospodarstwa domowego z kontaktem > 120 godzin/miesiąc)
  2. Są w wieku od 2 miesięcy do 16 lat
  3. Rodzice lub opiekunowie wyrażają świadomą zgodę na udział
  4. Zapewnij zgodę dziecka dla dzieci w wieku ≥ 7 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Dziecko i/lub rodzic/opiekun odmawiający udziału w badaniu
  2. Obecnie otrzymują leki przeciwgruźlicze na gruźlicę
  3. Niedawno zdiagnozowano u nich aktywną gruźlicę w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci zakażone i niezakażone wirusem HIV
Dzieci zakażone i niezakażone wirusem HIV, które miały niedawny kontakt z osobami dorosłymi z aktywną gruźlicą, zostaną skierowane do dwóch ośrodków badawczych (HIV-NAT/Chulalongkorn i Queen Sirikit) w celu sprawdzenia kwalifikacji i włączenia do badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Współpracownicy

Columbia University
Queen Sirikit National Institute of Child Health
New York Blood Center
HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Śledczy

  • Główny śledczy: Jintanat Ananworanich, MD, PhD, South East Asia Research Collaboration with Hawaii, HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration, Bangkok, Thailand
  • Główny śledczy: Piyarat Suntarattiwong, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
  • Główny śledczy: Simon Tsiouris, MD, MPH, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEARCH TB Px

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj