Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af latent tuberkulose (TB) diagnose hos thailandske børn (TB Px)

5. juni 2012 opdateret af: Hong Van Tieu, South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Forbedring af diagnosticering og behandling af latent tuberkulose hos thailandske børn

Undersøgelsen er en prospektiv undersøgelse, der skal forbedre diagnosticering og håndtering af latent TB hos HIV-inficerede og HIV-uinficerede børn i Thailand. Målene er at vurdere sensitiviteten og specificiteten af ​​IGRA'er (T-Spot®.TB, en T-celle-baseret assay og QuantiFERON®-TB Gold In-tube, en fuldblodsanalyse), TST og en raffineret symptom- baseret spørgeskema til diagnosticering af latent TB hos 166 HIV-inficerede og HIV-uinficerede børn i Thailand, og til at evaluere indflydelsen af ​​alder, ernærings- og immunstatus på børns respons på IGRA'erne. Disse børn vil blive screenet for TB med en detaljeret TB-kontakthistorie, symptombaseret spørgeskema, fysisk undersøgelse, TST, røntgenbillede af thorax (og abdominal ultralyd for dem med abdominale symptomer), IGRA'er og kliniske prøver for syrefaste baciller-farvninger og dyrkning. En diagnostisk algoritme vil blive genereret ved hjælp af kombinationen af ​​testmodaliteter med de højeste sensitivitets- og specificitetsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiemål

  • For at sammenligne anvendeligheden af ​​IGRA'er, T-Spot®.TB og QuantiFERON®-TB Gold In-Tube og TST til screening af latent TB hos HIV-inficerede børn
  • At sammenligne disse forskellige screeningsmodaliteter hos HIV-inficerede børn med HIV-uinficerede børn
  • For at vurdere indflydelsen af ​​alder, ernærings- og immunstatus, tidligere BCG- og TST-status på børns respons på IGRA'er
  • At vurdere den prognostiske værdi af IGRA'er vs. TST til at forudsige udvikling af aktiv TB hos børn over 9 måneder

Forskningsspørgsmål:

Primær:

Hvad er sensitiviteten og specificiteten af ​​IGRA'er og TST ved screening for latent TB hos HIV-inficerede og HIV-uinficerede børn i Thailand?

Sekundær:

Hvordan påvirker alder, ernærings- og immunstatus, tidligere BCG- og PPD-status børns respons på IGRA'er? Hvad er den prognostiske værdi af IGRA'er vs. TST til at forudsige udvikling af aktiv TB hos børn over 9 måneder?

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse udført på to steder i Bangkok, Thailand: HIV Netherlands Australia Thailand (HIV-NAT) Clinic/Chulalongkorn Hospital og Queen Sirikit National Institute of Child Health.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

158

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • HIV Netherlands Australia Thailand (HIV-NAT) Research Organization
      • Bangkok, Thailand
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Thailandske børn mellem 2 måneder og 16 år med eksponering for aktive TB voksne tilfælde vil blive henvist til de to undersøgelsessteder for berettigelsesscreening.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Have tæt kontakt med en person > 15 år, som har haft aktiv lunge (± ekstrapulmonal), sputum AFB positiv TB (husstandsmedlem eller ikke-husstandsmedlem med kontakt > 120 timer/måned) i løbet af det seneste år
  2. Er mellem 2 måneder og 16 år
  3. Forældre eller omsorgspersoner giver informeret samtykke til at deltage
  4. Giv børnesamtykke til børn i alderen ≥ 7 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn og/eller forælder/plejer, der nægter studiedeltagelse
  2. Modtager i øjeblikket antituberkulosemedicin mod tuberkulose
  3. Er for nylig blevet diagnosticeret med aktiv TB inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HIV-smittede og HIV-ikke-inficerede børn
HIV-inficerede og HIV-ikke-inficerede børn med nylig eksponering for voksne med aktiv tuberkulose vil blive henvist til de to undersøgelsessteder (HIV-NAT/Chulalongkorn og Queen Sirikit) for berettigelsesscreening og tilmelding til undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Samarbejdspartnere

Columbia University
Queen Sirikit National Institute of Child Health
New York Blood Center
HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jintanat Ananworanich, MD, PhD, South East Asia Research Collaboration with Hawaii, HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration, Bangkok, Thailand
  • Ledende efterforsker: Piyarat Suntarattiwong, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
  • Ledende efterforsker: Simon Tsiouris, MD, MPH, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2009

Først opslået (Skøn)

28. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEARCH TB Px

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner