Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Latentin tuberkuloosin (TB) diagnoosin parantaminen thaimaalaisilla lapsilla (TB Px)

tiistai 5. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Hong Van Tieu, South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Latentin tuberkuloosin diagnosoinnin ja hoidon parantaminen thaimaalaisilla lapsilla

Tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on parantaa piilevän tuberkuloosin diagnosointia ja hoitoa HIV-tartunnan saaneilla ja HIV-tartunnan saamattomilla lapsilla Thaimaassa. Tavoitteena on arvioida IGRA:iden herkkyyttä ja spesifisyyttä (T-Spot®.TB, T-solupohjainen määritys ja QuantiFERON®-TB Gold In-tube, kokoverimääritys), TST:n ja hienostuneen oire- perustuu kyselyyn latentin tuberkuloosin diagnosoimiseksi 166 HIV-tartunnan saaneella ja HIV-tartunnan saamattomalla lapsella Thaimaassa ja arvioida iän, ravitsemuksen ja immuunitilan vaikutusta lasten IGRA-vasteeseen. Nämä lapset seulotaan tuberkuloosin varalta yksityiskohtaisella TB-kontaktihistorialla, oireisiin perustuvalla kyselylomakkeella, fyysisellä tutkimuksella, TST:llä, rintakehän röntgenkuvauksella (ja vatsan alueen ultraäänellä niillä, joilla on vatsan oireita), IGRA:lla ja kliinisillä näytteillä haponkestävän basillivärjäyksen ja -viljelmän varalta. Diagnostinen algoritmi luodaan käyttämällä testimenetelmien yhdistelmää, joilla on korkein herkkyys ja spesifisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteet

  • Vertailla IGRA:n, T-Spot®.TB:n ja QuantiFERON®-TB Gold In-Tuben sekä TST:n hyödyllisyyttä latentin tuberkuloosin seulonnassa HIV-tartunnan saaneilla lapsilla
  • Vertaa näitä erilaisia ​​HIV-tartunnan saaneiden lasten seulontamenetelmiä HIV-tartunnan saamattomiin lapsiin
  • Arvioida iän, ravitsemus- ja immuunitilan, aiemman BCG- ja TST-tilan vaikutusta lasten vasteeseen IGRA:lle
  • Arvioida IGRA:n ja TST:n ennustearvoa aktiivisen tuberkuloosin kehittymisen ennustamisessa yli 9 kuukauden ikäisillä lapsilla

Tutkimuskysymykset:

Ensisijainen:

Mikä on IGRA:n ja TST:n herkkyys ja spesifisyys piilevän tuberkuloosin seulonnassa HIV-tartunnan saaneilla ja HIV-tartunnan saamattomilla lapsilla Thaimaassa?

Toissijainen:

Miten ikä, ravitsemus- ja immuunitila, aiempi BCG- ja PPD-tila vaikuttavat lasten vasteeseen IGRA:lle? Mikä on IGRA:n ja TST:n ennustearvo aktiivisen tuberkuloosin kehittymisen ennustamisessa yli 9 kuukauden ikäisillä lapsilla?

Tämä on tuleva kohorttitutkimus, joka suoritettiin kahdessa paikassa Bangkokissa, Thaimaassa: HIV Alankomaat Australia Thaimaa (HIV-NAT) Clinic / Chulalongkorn Hospital ja Queen Sirikit National Institute of Child Health.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • HIV Netherlands Australia Thailand (HIV-NAT) Research Organization
      • Bangkok, Thaimaa
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Thaimaalaiset 2 kuukauden ja 16 vuoden ikäiset lapset, jotka ovat altistuneet aktiivisille aikuisten tuberkuloositapauksille, ohjataan kahteen tutkimuspaikkaan kelpoisuusseulontaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olla lähikontaktissa yli 15-vuotiaan henkilön kanssa, jolla on ollut aktiivinen keuhko (± keuhkojen ulkopuolinen), ysköksessä AFB-positiivinen tuberkuloosi (kotitalouden jäsen tai ei-perheen jäsen, jolla on kontakti > 120 tuntia/kk) viimeisen vuoden aikana
  2. Ovat 2 kuukauden ja 16 vuoden ikäisiä
  3. Vanhemmat tai huoltajat antavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen
  4. Tarjoa lapsen suostumus ≥ 7-vuotiaille lapsille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapsi ja/tai vanhempi/hoitaja, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  2. Saat tällä hetkellä tuberkuloosilääkkeitä tuberkuloosiin
  3. Sinulla on äskettäin diagnosoitu aktiivinen tuberkuloosi viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HIV-tartunnan saaneet ja HIV-tartunnan saamattomat lapset
HIV-tartunnan saaneet ja HIV-tartunnan saamattomat lapset, jotka ovat äskettäin altistuneet aikuisille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi, ohjataan kahteen tutkimuspaikkaan (HIV-NAT/Chulalongkorn ja Queen Sirikit) kelpoisuusseulontaa ja tutkimukseen ilmoittautumista varten.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Yhteistyökumppanit

Columbia University
Queen Sirikit National Institute of Child Health
New York Blood Center
HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Tutkijat

  • Päätutkija: Jintanat Ananworanich, MD, PhD, South East Asia Research Collaboration with Hawaii, HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration, Bangkok, Thailand
  • Päätutkija: Piyarat Suntarattiwong, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
  • Päätutkija: Simon Tsiouris, MD, MPH, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEARCH TB Px

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa